DIGOXINA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

DIGOXINA

Beschikbaar vanaf:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-code:

GLICOSIDEOS CARDIACOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIGOXIN

Therapeutisch gebied:

GLICOSIDEOS CARDIACOS

Product samenvatting:

0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1037004580014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 - 1037004580022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1037004580030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 - 1037004580049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2005-05-24

Bijsluiter

DIGOXINA
COMPRIMIDO 0,25MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DIGOXINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 0,25MG
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
digoxina
..................................................................................................................0,25mg
Excipientes q.s.p.
..........................................................................................1
comprimido
Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio,
povidona, manitol, talco, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, crospovidona e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A digoxina é um medicamento indicado para o tratamento da
insuficiência cardíaca congestiva
(um conjunto de sinais e sintomas decorrentes do mau funcionamento do
coração, que não é
capaz de bombear o sangue e suprir a necessidade de oxigênio e
nutrientes do organismo) e de
certas arritmias, nome que se dá às variações do ritmo dos
batimentos do coração.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A digoxina pertence a um grupo de medicamentos chamados glicosídeos
cardíacos. Esses
medicamentos aumentam a força de contração do músculo do coração
e por isso são usados
para tratar certos problemas, como insuficiência cardíaca e
irregularidade do ritmo dos
batimentos do coração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos:
-Alergia à digoxina, a outros glicosídeos ou a alguma das
substâncias presentes no medicamento
(ver o item Composição).
-Bloqueio atrioventricular completo ou intermitente ou outros tipos de
arritmia cardíaca
(alterações do ritmo de batimentos do coração), como bloqueio
atrioventricular de segundo grau
(especialmente se houver história de síndrome de
_Stokes-Adams_
) e taquicardia ventricular
(aumento do ritmo cardíaco) ou fibrilação ventricul

Productkenmerken

DIGOXINA
COMPRIMIDO 0,25MG
MODELO
DE
BULA
COM
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DIGOXINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 0,25MG
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
digoxina
............................................................................................................................0,25mg
Excipientes q.s.p.
....................................................................................................1
comprimido
Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio,
povidona, manitol, talco, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, crospovidona e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
A digoxina é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca
congestiva quando o problema
dominante é a disfunção sistólica. Nesse caso, o benefício
terapêutico é maior nos pacientes
com dilatação ventricular.
A digoxina é indicada especificamente quando a insuficiência
cardíaca é acompanhada de
fibrilação atrial.
ARRITMIA SUPRAVENTRICULAR
A
digoxina
também
é
indicada
no
tratamento
de
certas
arritmias
supraventriculares,
particularmente fibrilação ou
_ _
flutter atrial crônicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva de classes
funcionais I e II, a fração de
ejeção do ventrículo esquerdo aumentou de forma significativa
(4,1%) no grupo tratado com
digoxina em comparação ao grupo placebo (1,3%; p<0,05).
DEC, GW. Digoxin remains useful in the management of chronic heart
failure. Med Clin N
Am, 87: 313-317, 2003.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A
digoxina
aumenta
a
contratilidade
do
miocárdio
por
atividade
direta.
Esse
efeito
é
proporcional à dose na faixa terapêutica mais baixa, e algum
resultado é alcançado mesmo com
doses muito baixas. O efeito ocorre até quand