DIGERIL 800 mg/10mL + 60 mg/10mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C.

ATC-code:

A02AF01

farmaceutische vorm:

SUSPENSION ORAL

Samenstelling:

POR DOSIS

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Sin receta médica

Geproduceerd door:

INDEUREC S.A.; ECUADOR

Therapeutische categorie:

MAGALDRATO Y ANTIFLATULENTOS

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo Frasco de Polietileno de alta densidad blanco con tapa blanca de polipropileno copolímero x 150 ml, 200 ml y 300 ml.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-03-29

Productkenmerken

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
REFLAT
_Magaldrato 800 mg/10ml _
_Simeticona 60 mg/10ml_
SUSPENSIÓN ORAL
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
REFLAT
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada 10 ml contiene:
-
Magaldrato …… 800 mg
equivalente a 680 mg de Magaldrato anhidro
-
Simeticona …… 60 mg
-
Excipientes c.s.p.
Excipientes: Ver sección e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reflat Suspensión Oral pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“antiácidos”, los
cuales reducen el pH al nivel de la mucosa gástrica.
Reflat Suspensión Oral está indicado para el alivio sintomático de
los gases asociados con
acidez estomacal, indigestión o malestar gástrico.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía oral.
Adultos:
Deberá administrarse 5 ó 10 mL de suspensión, 4 veces al día, 1
hora después de las comidas
y antes de acostarse.
Agitar bien antes de usar.
C.3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de Reflat Suspensión Oral.
Obstrucción o perforación intestinal, insuficiencia renal severa,
hipercalcemia.
Si está tomando sales de citrato (suplementos de calcio, antiácidos
y laxantes).
Comuníquese con su médico o proveedor de atención médica de
inmediato si alguno de estos
se aplica a usted.
C.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Debe evaluarse el riesgo/beneficio si el paciente es portador de
alguna de las siguientes
patologías:
a)
Enfermedad de Alzheimer.
b)
Apendicitis o síndrome de fosa ilíaca derecha: Puede inducir diarrea
o estreñimiento con
el consiguiente riesgo de perforación o estallido.
c)
Hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada: Puede
incrementar la hemorragia.
d)
Colitis ulcerosa: Puede agravar la diarrea.
e)
Colostomía o diverticulitis o ileostomía: Riesgo de alteración del
balance hidroelectrolítico.
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
f)
Diarrea crónica: Posible riesgo de incremento de depleción de
Fosfato. Obstrucción
pilórica.
g)
Insuficiencia