Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
FLUCONAZOLUM
FAREVA AMBOISE - FRANTA
J02AC01
FLUCONAZOLUM
50mg
CAPS.
PRF
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
5124/2012/34 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 500 caps.; 5124/2012/33 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 100 caps.; 5124/2012/32 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 60 caps.; 5124/2012/31 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 50 caps.; 5124/2012/30 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 42 caps.; 5124/2012/29 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 30 caps.; 5124/2012/28 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 28 caps.; 5124/2012/27 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 20 caps.; 5124/2012/26 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 14 caps.; 5124/2012/25 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 12 caps.; 5124/2012/24 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps.; 5124/2012/23 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 7 caps.; 5124/2012/22 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 6 caps.; 5124/2012/21 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 4 caps.; 5124/2012/20 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 3 caps.; 5124/2012/19 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 2 caps.; 5124/2012/18 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 1 caps.; 5124/2012/17 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 500 caps.; 5124/2012/16 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 100 caps.; 5124/2012/15 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 60 caps.; 5124/2012/14 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 50caps.; 5124/2012/13 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 42 caps.; 5124/2012/12 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 30 caps.; 5124/2012/11 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 28 caps.; 5124/2012/10 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 caps.; 5124/2012/09 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 14 caps.; 5124/2012/08 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 caps.; 5124/2012/07 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 5124/2012/06 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 caps.; 5124/2012/05 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 4 caps.; 5124/2012/04 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 3 caps.; 5124/2012/03 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 2 caps.; 5124/2012/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 caps.; 5124/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5124/2012/01-34 _Anexa_ _1 _ 5125/2012/01-34_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIFLUCAN 50 MG CAPSULE DIFLUCAN 150 MG CAPSULE fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diflucan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diflucan 3. Cum să luaţi Diflucan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diflucan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIFLUCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Diflucan este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida._ ADULŢI Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului - Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar - Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare - Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stom Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5124/2012/01-34 _Anexa_ _2_ 5125/2012/01-34 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diflucan 50 mg capsule Diflucan 150 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 49,70 mg Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut : fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 149,12 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsula de 50 mg prezintă corp alb şi capac albastru deschis inscripţionat cu cerneală neagră, cu "Pfizer" şi codul "FLU-50". Mărimea capsulei este nr. 4. Capsula de 150 mg prezintă corp albastru deschis şi capac albastru deschis inscripţionat cu cerneală neagră, cu "Pfizer" şi codul "FLU-150". Mărimea capsulei este nr. 1. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). Diflucan este indicat la adulţi pentru tratamentul: • Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). • Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4). • Candidozei invazive. • Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase. • Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente. • Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat. • Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat. • Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor_ şi infecţii cutanate cu _Candida_ , când este indicat tratamentul sistemic. • _Tinea unguinium (onicomicoză)_ când alte medicamente nu sunt indicate. 2 Diflucan este indicat la adulţi pentru prevenirea: • Recidivelor meningit Lees het volledige document