Diflucan 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Fluconazol

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazole

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Fluconazol (23145) 40 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2013-05-03

Bijsluiter

palde-2v32df-ts-40
1
21.09.2022
((PFIZER Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIFLUCAN
® 40 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diflucan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diflucan beachten?
3.
Wie ist Diflucan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diflucan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIFLUCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diflucan gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Diflucan ist Fluconazol.
Diflucan wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind.
Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen
angewendet werden.
_Candida_ ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von
Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit_ Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im
Harntrakt nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – I

Productkenmerken

spcde-2v33df-ts-40
1
30.09.2022
((PFIZER Logo))
Diflucan
®
40 mg/ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diflucan
® 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter der rekonstituierten Suspension enthält 40 mg
Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,55 g Sucrose und 2,38
mg Natriumbenzoat je
Milliliter der rekonstituierten Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis grauweißes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen, aus dem nach
der Rekonstitution eine weiße bis grauweiße Suspension mit
Orangengeschmack entsteht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diflucan wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Diflucan bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
_Candida-Balanitis_, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
_Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Diflucan bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
•
rezidivierender Kryptokokken-Meningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
•
rezidivierenden oropharyngealen und öso