DIFLUCAN 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Fluconazolum

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazolum

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

infuusioneste, liuos

Prescription-type:

Resepti

Therapeutisch gebied:

flukonatsoli

Product samenvatting:

; Soveltuvuus iäkkäille Fluconazolum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Runsaasti haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan oireet, ihottuma ja huimaus. Seuraa maksa-arvoja. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin, sulfonyyliureoiden ja fentanyylin kanssa.

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1989-07-05

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DIFLUCAN 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diflucan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Diflucan-valmistetta
3.
Miten Diflucan-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diflucan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIFLUCAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diflucan kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Vaikuttava aine on
flukonatsoli.
Diflucan-valmistetta käytetään sienten aiheuttamien infektioiden
hoitoon sekä sieni-infektioiden
estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on
_Candida_-niminen hiivasieni.
AIKUISET
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä
seuraavantyyppisten sieni-infektioiden
hoitoon:
-
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa
-
koksidioidomykoosi
- keuhkoputkien-keuhkojen
sairaus
-
infektio, jonka aiheuttaja on _Candida_ ja sitä esiintyy
verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
keuhkoissa) tai virtsateissä
-
limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio ja
hammasproteeseihin liittyvät suun
haavaumat.
Sinulle voidaan määrätä Diflucan-valmistetta myös:
-
kryptokokkiaivokalvontulehduksen
uusiutumisen estoon
-
limakal

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diflucan 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 2 mg flukonatsolia.
Injektiopullo, jossa on 25 ml infuusionestettä, sisältää 50 mg
flukonatsolia.
Injektiopullo, jossa on 50 ml infuusionestettä sisältää 100 mg
flukonatsolia.
Injektiopullo/PVC-pussi, jossa on 100 ml infuusionestettä,
sisältää 200 mg flukonatsolia.
Injektiopullo/PVC-pussi, jossa on 200 ml infuusionestettä,
sisältää 400 mg flukonatsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää 9 mg
natriumkloridia (vastaa 0,154 mmol
natriumia) (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Diflucan on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa
sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Diflucan on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden
hoitoon:
-
Kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4)
-
Koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4).
-
Invasiivinen _Candida_-infektio
-
Limakalvojen kandidoosi, mukaan lukien _Candidan_ aiheuttama
suu-nieluseudun ja ruokatorven
kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi
-
Krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät
suun haavaumat), jos
suuhygienia tai paikallishoito ei riitä
Diflucan on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden
estohoitoon:
-
Kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille, joilla taudin
uusiutumisriski on suuri
-
Suu-nieluseudun tai ruokatorven kandidoosin uusiutumisen estoon
HIV-potilaille, joilla taudin
uusiutumisriski on suuri
-
Sieni-infektioiden estohoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt
neutropenia kuten hematologista
syöpää sairastavat, syöpälääkkeitä saavat potilaat tai
hematopoeettisen kantasolusiirron saaneet
potilaat (ks. kohta 5.1).
2
Diflucan on tarkoitettu 0–17-vuotiaille lapsille (täysiaikaiset
vastasyntyneet, imeväiset, leikki-ikäiset,