Diflazon 100 mg capsule

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Fluconazolum

Beschikbaar vanaf:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazolum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

capsule

Eenheden in pakket:

N7x4

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Autorisatie datum:

2016-10-09

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIFLAZON 50 MG CAPSULE
DIFLAZON 100 MG CAPSULE
DIFLAZON 150 MG CAPSULE
_Fluconazol_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Diflazon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diflazon
3. Cum să luaţi Diflazon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Diflazon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIFLAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diflazon aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă
este fluconazolul.
Diflazon este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de fungi
şi poate fi folosit şi
pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor
fungice sunt produse
de o levură denumită _Candida. _
_ADULŢI _
_Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea
următoarelor infecţii _
_fungice: _
-
Meningita criptococică (o infecţie fungică la nivelul creierului).
-
Coccidiomicoză (o afecţiune a sistemului bronhopulmonar).
-
Infecţii produse de _ Candida _ şi localizate în sânge, organe
interne (de ex., inimă,
plămâni) sau căile urinare.
-
Candidoza mucoaselor (infecţii care afectează mucoasa gurii,
gâtului şi stomatita
datorată protezei dentare).
-
Candidoza genitală (infecţia va

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diflazon 50 mg capsule
Diflazon 100 mg capsule
Diflazon 150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă Diflazon 50 mg conţine fluconazol 50 mg.
Fiecare capsulă Diflazon 100 mg conţine fluconazol 100 mg.
Fiecare capsulă Diflazon 150 mg conţine fluconazol 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
capsule 50 mg
capsule 100 mg
capsule 150 mg
Lactoză
47,3 mg
94,6 mg
141,9 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
_50 mg:_ corpul capsulei este alb şi capacul albastru deschis.
Capsulele conțin pulbere
de culoare albă sau aproape albă.
_100 mg:_ corpul capsulei este alb şi capacul albastru. Capsulele
conțin pulbere de
culoare albă sau aproape albă.
_150 mg:_ corpul și capacul capsulei este albastru deschis. Capsulele
conțin pulbere de
culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diflazon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
(vezi pct. 5.1).
Diflazon este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena
dentară sau tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor_
şi infecţii cutanate cu _Candida_, când este indicat tratamentul
sistemic.

_Tinea unguinium_ (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt
indicate.
Diflazon este indicat la adulţi pentru prevenirea:

Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.

Recidivelor