Differin Gel 1 mg/g, gel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ADAPALEEN 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

INN (Algemene Internationale Benaming):

ADAPALEEN 1 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

CARBOMEER 980 ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FENOXYETHANOL ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER 182 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Autorisatie datum:

2020-04-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIFFERIN GEL 1 MG/G, GEL
adapaleen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN HOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Differin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIFFERIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel in Differin is adapaleen. Dit heeft een
ontstekingsremmend effect en vermindert pijn en irritatie.
Het wordt toegepast bij acne op het gezicht, op de borst of op de rug,
op plaatsen waar zich op de huid veel mee-eters, harde
rode puistjes en/of zachte pussende puistjes bevinden.
Differin wordt slechts in zeer geringe hoeveelheden in het lichaam
opgenomen en heeft weinig effect, behalve op het
oppervlak van de huid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u zwanger bent.
-
Als u van plan bent om zwanger te worden.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Gebruik dit middel niet op een beschadigde huid (snij- en
schaafwonden) of wanneer u last heeft van eczeem op de plaats
waar u acne heeft.
-

Productkenmerken

DIFFERIN GEL 1 MG/G adapaleen
Module 1.3.1
Datum:
SmPC
Vervangt:
SmPC
Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Differin Gel 1 mg/g, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Differin Gel 1 mg/g bevat 1 mg adapaleen per gram.
Hulpstoffen met bekend effect:
-
Één gram gel bevat 40mg propyleenglycol (E1520),
-
methylparahydroxybenzoaat (E218).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
_Uiterlijk_: gladde witte gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Differin Gel 1 mg/g is bedoeld voor cutane behandeling van acne
vulgaris, waarbij
comedonen, papels en pustels overheersen. Acne in het gezicht, op de
borst en op de rug
kunnen met Differin Gel 1 mg/g worden behandeld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Differin Gel 1 mg/g moet eenmaal daags – voor het slapen gaan en na
het wassen – worden
aangebracht op de plaatsen die door acne zijn aangetast. Er moet een
dunne film van de gel
worden aangebracht waarbij contact met de lippen en ogen moet worden
vermeden (zie 4.4
Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Er moet voor
worden gezorgd dat de
huid droog is voordat de gel wordt aangebracht.
Omdat het gebruikelijk is dat bij de behandeling van acne wisselende
therapieën worden
toegepast, wordt aanbevolen dat de arts na drie maanden behandeling
met Differin Gel 1 mg/g
beoordeelt of de verbetering van de patiënt aanhoudt.
Patiënten die de behandelingsfrequentie moeten verminderen of die de
behandeling tijdelijk
moeten stopzetten, mogen de frequentie weer verhogen of de behandeling
hervatten zodra de
arts van oordeel is dat de patiënt de behandeling weer kan verdragen.
DIFFERIN GEL 1 MG/G adapaleen
Module 1.3.1
Datum:
SmPC
Vervangt:
SmPC
Pagina 2 van 7
Indien patiënten cosmetica gebruiken dienen deze niet-comedogeen en
niet-adstringerend te
zijn.
_Pediatrische patiënten:_ De veiligheid en werkzaamheid van Differin
Gel 1 mg/g is niet
onderzocht in kinderen jonger dan 12 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•