Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIENOGEST 2 mg/stuk
DIENOGEST 2 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; KATOENZAADOLIE, GEHYDREERD ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2023-05-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIENOGEST MEDCOR 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN dienogest LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dienogest Medcor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIENOGEST MEDCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dienogest Medcor is een geneesmiddel voor de behandeling van endometriose (pijnlijke symptomen die worden veroorzaakt door weefsel van het baarmoederslijmvlies dat zich heeft verplaatst). Dit middel bevat het vrouwelijke geslachtshormoon dienogest. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U heeft last van een BLOEDSTOLSEL (een trombo-embolische aandoening) in uw bloedvaten. Dit kan bijvoorbeeld optreden in de bloedvaten van de benen (diepe veneuze trombose) of van de longen (longembolie). Zie ook het kopje _'Dienogest Medcor en veneuze bloedstolsels'_ hieronder; - U heeft last van een ERNSTIGE AANDOENING AAN UW SLAGADERS of u heeft hier in het verleden last van gehad. Hier vallen ook een hart- en vaataandoening onder, zoals een HARTINFARCT, een BEROERTE of een HARTZIEKTE waardoor er minder bloed naar uw hart stroomt (angina pectoris). Zie ook het kopje _'Dienogest Medcor en bloedstols Lees het volledige document
1 07891 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dienogest Stragen 2 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg dienogest Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Wit, rond, 7,1 mm breed en 3,4 mm lang 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van endometriose 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ De dosering van Dienogest Stragen is dagelijks één tablet zonder hierbij pauzes in te lassen. De tablet wordt bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip ingenomen, desgewenst met wat vloeistof. De tablet kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen. De tabletten moeten continu worden ingenomen, ongeacht het optreden van vaginaal bloedverlies. Zodra een verpakking op is, moet worden doorgegaan met de volgende verpakking zonder eerst een pauze in te lassen. Met de behandeling kan op elke dag van de menstruele cyclus worden gestart. Elke vorm van hormonale anticonceptie dient te worden gestaakt vóór aanvang van de behandeling met Dienogest Stragen. Indien anticonceptie noodzakelijk is, dienen hiervoor niet-hormonale anticonceptie- methoden te worden gebruikt (bv. een barrièremethode). _Omgaan met vergeten tabletten:_ De werkzaamheid van Dienogest Stragen kan afnemen wanneer er één of meerdere tabletten worden overgeslagen en door braken en/of diarree (wanneer dit optreedt binnen 3-4 uur na tabletinname). Wanneer de vrouw een of meer tabletten is vergeten in te nemen, dient ze zodra ze hieraan denkt slechts één tablet in te nemen, waarna ze de dag daarna kan doorgaan met het op het normale tijdstip innemen van de tablet. Een tablet die door braken of diarree niet is opgenomen dient op dezelfde wijze te worden vervangen door één tablet. 2 07891 _AANVULLENDE INFORMATIE OVER SPECIALE POPULATIES_ _Pediatrische patiënten:_ Dienogest Stragen is bij kinderen voor de menarche niet geïndiceerd. De veiligheid en werkzaamheid van Dienog Lees het volledige document