DIDANOSINA AUROBINDO 250 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-09-2017
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-09-2017

Werkstoffen:

DIDANOSINA

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

ATC-code:

J05AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIDANOSINE

Samenstelling:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE

Therapeutisch gebied:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa - Didanosina

Product samenvatting:

DIDANOSINA AUROBINDO 250 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 30 cápsulas Revocado 27/01/2016 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 30/07/2014 / Revocado 27/01/2016

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIDANOSINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico ó
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Didanosina Aurobindo 250 mg cápsulas duras
gastrorresistentes y para qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Didanosina
Aurobindo
250
mg
cápsulas
duras
gastrorresistentes
3. Cómo tomar Didanosina Aurobindo 250 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Didanosina Aurobindo 250 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIDANOSINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Didanosina Aurobindo es un medicamento utilizado en combinación con
otros medicamentos para el
tratamiento de adultos infectados por el VIH (el virus de la
inmunodeficiencia humana, el virus que causa
el SIDA). Didanosina pertenece a un grupo de medicamentos llamado
análogos de nucleósidos. Al
disminuir el crecimiento del VIH, Didanosina Aurobindo ayuda a su
organismo a mantener el número de
células CD4, que son importantes para combatir al VIH y a otras
infecciones.
Didanosina Aurobindo no cura la infección por VIH. Incluso mientras
esté tomando Didanosina Aurobindo
puede continuar desarrollando enfermedades relacionadas con la
infección por VIH, incluyendoinfecciones
provocadas por otros organismos.
Didanosina Aurobindo no reduce el riesgo de tran
                                
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Productkenmerken

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
­ Didanosina Aurobindo 250 mg cápsulas duras gastrorresistentes
­ Didanosina Aurobindo 400 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Didanosina Aurobindo 250 mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 250 mg de didanosina.
Didanosina Aurobindo 400 mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 400 mg de didanosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Didanosina Aurobindo 250 mg cápsulas duras gastrorresitentes:
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “0”, de color
blanco/blanco, rellenas de microgránulos de color blanco a
blanquecino y
marcadas con tinta negra comestible con “D” en la tapa de color
blanco y “10” en el cuerpo de color blanco.
Didanosina Aurobindo 400 mg cápsulas duras gastrorresitentes:
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “00”, de color
blanco/blanco, rellenas de microgránulos de color blanco a
blanquecino y
marcadas con tinta negra comestible , con “D” en la tapa de color
blanco y “09” en el cuerpo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Didanosina Aurobindo está indicado en combinación con otros
medicamentos antirretrovirales en el tratamiento de pacientes
infectados por VIH-1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de
alimentos, se debe administrar con el estómago vacío (al
menos 2 horas antes o 2 horas después de una comida) (ver sección
5.2).
Posología
Didanosina se puede administrar en regímenes de una vez al día (QD)
o dos veces al día (BID) (ver sección 5.1).
_Adultos_
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La dosis diaria recomendada depende del peso del paciente:
para pacientes ≥ 60 kg: 400 mg al día
para pacientes < 60 kg: 250 mg al día
La siguiente tabla define el régimen de administración para todas
las dosis de las cáps
                                
                                Lees het volledige document