Dicynone 250 mg/2 ml sol. inj. i.m./i.v. amp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-07-2022

Werkstoffen:

Etamsylate 250 mg/2 ml

Beschikbaar vanaf:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

ATC-code:

B02BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Etamsylate

Dosering:

250 mg/2 ml

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

Etamsylate 125 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Therapeutisch gebied:

Etamsylate

Product samenvatting:

CTI code: 089144-01 - Taille de l'emballage: 6 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640107472565 - Code CNK: 0109207 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1966-07-01

Bijsluiter

                                04/2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DICYNONE
® 250 MG COMPRIMÉS
DICYNONE
® 250 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE
(Etamsylate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Dicynone et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dicynone
?
3.
Comment prendre Dicynone ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dicynone ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DICYNONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
DICYNONE RACCOURCIT LE TEMPS DE SAIGNEMENT NORMAL. DANS CERTAIN CAS,
DICYNONE PEUT RACCOURCIR UN
TEMPS DE SAIGNEMENT MODÉRÉMENT PROLONGÉ.
Dicynone est utilisé dans la prévention et le traitement:
-
des saignements chez le malade dont le temps de saignement est normal,
après extractions
dentaires, enlèvement des amygdales (amygdalectomie), et enlèvement
par l’urètre de la prostate
hypertrophiée (prostatectomie transurétrale).
-
d’une ménorragie essentielle (saignement menstruel excessif), ou
une ménorragie après la mise en
place d’un stérilet.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DICYNONE
?
NE PRENEZ JAMAIS DICYNONE
-
Si vous êtes allergique à la substanc
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                04/2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICYNONE
®
250 mg comprimés
DICYNONE
®
250 mg/2 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés:
Etamsylate : 250 mg par comprimé
Excipients à effet notoire
:
un comprimé contient 0,25 mg de sulfite de sodium (E221) et 40 mg
d’amidon de blé.
Ampoules:
Etamsylate : 250 mg/2ml
Excipient à effet notoire
:
Une ampoule contient 0,8 mg de solution diluée de bisulfite de sodium
(E222).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’administration de Dicynone peut être envisagée dans les
indications suivantes :
- dans la prévention et le traitement des saignements chez le malade
dont le temps de saignement est
normal, après extractions dentaires, amygdalectomies et
prostatectomies transurétrales.
- dans la prévention et le traitement des ménorragies essentielles,
ou des ménorragies faisant suite à la
mise en place d’un dispositif intra-utérin.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Comprimés : 3 à 6 comprimés par jour.
Ampoules :
-
posologie initiale : 2 ampoules I.M. ou I.V., au besoin 2 à 3 fois
par jour.
-
en traitement de fond ou de consolidation : 1 ampoule I.M. matin et
soir.
SPC Dicynone combined
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04/2022
-
en prophylaxie pré-opératoire : la veille de l’opération, 2
ampoules I.M. ou I.V. toutes les 8 heures;
1 heure avant l’intervention 2 ampoules I.M. ou I.V.
Remarque :
En prophylaxie préopératoire, on donnera la Dicynone pendant les 2
ou 3 jours qui précèdent
l’intervention.
_Population pédiatrique_
Comprimés : 1 à 3 comprimés par jour.
Ampoules : réduire les doses-adulte de moitié.
Mode d’administration
Comprimés : à prendre par la bouche.
Ampoules : pour injection I.M. ou I.V.. Le contenu peut également
être pris par la bouche.
N.B. : Quand le contenu des ampoules est donné par la bouche, suivre
la posol
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

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