DICLOSAL 10 mg/g

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

DICLOFENACUM

Beschikbaar vanaf:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENACUM

Dosering:

10mg/g

farmaceutische vorm:

CREMA

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Product samenvatting:

11921/2019/02 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema; 11921/2019/01 Cutie cu 1 tub Al x 30 g crema; 2403/2010/02 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema; 2403/2010/01 Cutie cu 1 tub Al x 30 g crema;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11921/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOSAL 10 MG/G CREMĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICANENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Diclosal 10 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclosal 10 mg/g cremă
3.
Cum să utilizaţi Diclosal 10 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclosal 10 mg/g cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOSAL 10 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DICLOSAL 10 MG/G CREMĂ
conţine ca substanţă activă diclofenac (sub formă de sare de
sodiu), care face
parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este special formulat pentru a fi absorbit în piele prin masaj local.
Este utilizat în tratamentul local pentru reducerea durerii,
inflamaţiei și a edemului, în cazul unor
afecțiuni dureroase care afectează încheieturile și mușchii.
Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecțiuni:
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA DE 14 ANI ȘI PESTE:
2
-
Traumatismele musculare sau articulare de origine reumatică (de
exemplu, entorse, luxații,
echimoze, durer

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclosal 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 70 mg per gram
cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă semisolidă, omogenă,
_ _
onctuoasă, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: _
Pentru ameliorarea durerii, edemului şi inflamaţiei:

traumatisme ale țesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ale
muşchilor și ale articulațiilor,
ligamentelor, de exemplu, luxații, entorse, echimoze, dureri de spate
(datorate activităților
sportive).

forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu, epicondilită laterală),
bursită, sindromul umăr-mână și periartrită.
_Numai adulți_
_(cu vârsta de 18 ani și peste):_
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
ușoare-moderate de reumatism degenerativ, de
exemplu, osteoartrite periferice (degete, genunchi) sau ale coloanei
vertebrale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
_și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: _
_Doze _
Diclosal 10 mg/g cremă se recomandă a se administra de 3 sau 4 ori
pe zi, la nivelul zonei afectate, unde
se masează ușor până la absorția completă. Doza administrată la
fiecare aplicare variază în funcţie de
suprafaţa zonei afectate fiind de aproximativ 2-4 g cremă (o
cantitate care variază de la mărimea unei
cireşe la cea a unei nuci). Cantitatea aceasta de cremă este
suficientă pentru a trata o suprafaţă de
aproximativ 400-800 cm².
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11921/2019/01-02
2
Pentru a realiza absorbţia completă a cremei se efectuează un masaj
uşor şi prelungit la nivelul zonei
dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile