DICLOPLEX® FORTE

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Diclofenaco sódico; Clorhidrato de tiamina (vitamina B1); Riboflavina (vitamina B2); Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6); Cianocobalamina (vitamina B12)

Beschikbaar vanaf:

Laboratorio Britania S.R.L.

ATC-code:

M01AB55

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenaco sódico, Clorhidrato de tiamina

Dosering:

100 mg; 50 mg; 4 mg; 50 mg; 50 µg

farmaceutische vorm:

Capleta

Geproduceerd door:

Laboratorio Britania S.R.L.

Product samenvatting:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 capletas cada uno.

Autorisatie-status:

Cancelado

Autorisatie datum:

2018-11-02

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLOPLEX ® FORTE
FORMA FARMACÉUTICA:
Capleta
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10
capletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domigo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domigo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
081-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de noviembre 2018
COMPOSICIÓN:
Cada capleta contiene:
Diclofenaco sódico
Clorhidrato de tiamina
(vitamina B1)
Riboflavina
(vitamina B2)
Clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6)
Cianocobalamina
(vitamina B12)
100,0 mg
50,0 mg
4,0 mg
50,0 mg
50,0 µg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DICLOPLEX FORTE, está indicado para el tratamiento de estados que
cursen con dolores de
etiologías variadas, con reumatismo en diferentes formas,
inflamaciones de origen reumático
o infeccioso y febril.
Dolor lumbalgicos, cervicales, braquiales, faciales, del trigésimo,
intercostal, herpéticos,
radiculitis,
neuropatías,
alcohólicas
y
diabéticas,
fibromialgia,
espondilitis,
torcedura,
esguinces,
fracturas,
artritis,
espondilitis,
esguinces,
torceduras,
dolores
de
oídos,
de
garganta, cefalea, cólicos renales y biliares, dismenorrea primaria y
ataques agudos de gota.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
Diclofenac
y
a
las
vitaminas
del
complejo
B
que
componen
el
DICLOPLEX FORTE.
Discrasia sanguínea, pólipos nasales, angioedema, anafilaxis u otras
reacciones alérgicas
inducidas por el ácido acetil salicílico.
No se recomienda su uso en niños menores de 14 años.
Ulceras gástricas o duodenales, trastornos de la función hepática y
hematopoyética y
porfiria.
Existe un mayor peligro de reacciones de hipersensibilidad en los
pacientes con asma,
fiebre del heno, pólipos nasales e infecciones crónicas de las vías
respiratorias.
En pacientes insuficiencia c