Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Diclofenac sodium
magensaftresistente Tablette
Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
1988-09-30
ÄA 03.01.2008, Endfreigeber betapharm Diclofenbeta 50, magensaftresistente Tabletten Zul.-Nr.: 10279.01.01, ENR 2110386 Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DICLOFENBETA® 50 MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Diclofenac-Natrium 50 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Diclofenbeta 50 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenbeta 50 beachten? 3. Wie ist Diclofenbeta 50 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenbeta 50 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENBETA 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenbeta 50 ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Anwendungsgebiete: symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall - chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis) - Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und an deren entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- Lees het volledige document
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Diclofenbeta ® 50, magensaftresistente Tabletten Diclofenac-Natrium 50 mg Diclofenbeta ® 100 retard, Retardtabletten Diclofenac-Natrium 100 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium. 1 Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium. Sonstiger Bestandteil: Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Diclofenbeta 50: magensaftresistente Tabletten braungelbe, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette Diclofenbeta 100 retard: Retardtabletten weiße, runde, biconvexe Retardtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der in Diclofenbeta 50 vorliegenden magensaftresistenten Formulierung kann es zu einem späteren Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte Diclofenbeta 50 nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus Diclofenbeta 100 retard ist dieses Präparat nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diclofenbeta 50: Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag. Einzeldosis: Tage Lees het volledige document