DICLOFENACO DIETILAMONIO

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Beschikbaar vanaf:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Therapeutisch gebied:

ANTINFLAMATORIOS

Product samenvatting:

11,6 MG/G GEL CREM CT BG AL X 60 G - 1037003440014 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1037003440022 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 100 G - 1037003440030 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME; 11,6 MG/G GEL CX 25 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037003440049 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME; 11,6 MG/G GEL CX 25 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1037003440057 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME; 11,6 MG/G GEL CX 25 BG AL X 100 G (EMB HOSP) - 1037003440065 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME; 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037003440073 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME; 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1037003440081 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME; 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 100 G (EMB HOSP) - 1037003440091 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL CREME

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2001-11-07

Bijsluiter

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
GEL 11,6MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
GEL 11,6MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10mg de diclofenaco
sódico)..............................11,6mg
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................................1g
Excipientes: álcool isopropílico, carbopol, hidróxido de sódio,
éter cetoestearílico, petrolato
líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila, essência alpha,
água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco dietilamônio é indicado para aliviar a dor e diminuir
a inflamação e o inchaço
em diversas condições dolorosas, tais como:
-lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
-dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O diclofenaco dietilamônio pertence ao grupo dos medicamentos
chamados anti-inflamatórios
não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório tópico que age
sobre a região inflamada
aliviando o inchaço e a dor, a fórmula foi especialmente
desenvolvida para ser espalhada sobre
a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES:
Não use este medicamento se:
-Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não
esteroidal usado no
tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico ou qualquer
outro excipiente presente neste medicamento. Se você não tiver
certeza, procure um médico ou
farmacêutico.
Os sintomas de reação alérgica a este medicamento pode incluir:
chiado, respiração ou falta de
ar (asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária,
inchaço da face ou da língua,
nariz escorrendo.
-Se você estiver

Productkenmerken

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
GEL 11,6MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
GEL 11,6MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10mg de diclofenaco
sódico)..............................11,6mg
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................................1g
Excipientes: álcool isopropílico, carbopol, hidróxido de sódio,
éter cetoestearílico, petrolato
líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila, essência alpha,
água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio da dor, inflamação,
inchaço, tais como:
-lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por
exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas
(lesões esportivas);
-formas localizadas de reumatismos dos tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de
tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia;
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio 11,6mg/g reduz o tempo para retorno às
atividades normais nos
casos de inflamação e dor pós-traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio
11,6mg/g reduz a dor aguda
após a aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo). O diclofenaco
dietilamônio 11,6mg/g
reduziu em 75% a dor em movimento (POM – pain on movement) após 2
dias de tratamento,
enquanto que a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001).
Noventa e quatro por
cento (94%) dos pacientes responderam ao diclofenaco dietilamônio
11,6mg/g após 2 dias de
tratamento versus 8% dos pacientes que responderam ao gel placebo
(p<0,0001).