diclofenaco dietilamônio

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Beschikbaar vanaf:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Therapeutisch gebied:

ANTINFLAMATORIOS

Product samenvatting:

11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G - 1058303530011 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Gel

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2004-06-21

Bijsluiter

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
EMULGEL
11,6 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco dietilamônio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Gel dermatológico de 11,6 mg/g. Embalagem contendo uma bisnaga com 60
g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada g de gel dermatológico contém:
diclofenaco dietilamônio*
............................................................................................................................
11,6 mg
veículo** q.s.p.
...................................................................……………………………………………………..
1 g
*10,5 mg de diclofenaco potássico e 10,0 mg de diclofenaco sódico.
**carbômer 934, dietilamina, propilenoglicol, petrolato líquido,
oleato de decila, cetomacrogol 1000, butil-
hidroxitolueno, álcool isopropílico, essência melody, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco dietilamônio é indicado para aliviar a dor e diminuir
a inflamação e o inchaço em diversas
condições dolorosas, tais como:
- Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
substância
ativa,
o
diclofenaco
dietilamônio,
pertence
ao
grupo
dos
medicamentos
chamados
anti-
inflamatórios não esteroidais. O diclofenaco dietilamônio é um
medicamento anti-inflamatório tópico que age
sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor, as fórmulas
foram especialmente desenvolvidas para serem
espalhadas sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES:
Não use o diclofenaco dietilamônio se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no tratamento da dor, febre
ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro
excipiente presente nestes medicamentos. Se
você não tiver certeza, procu

Productkenmerken

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Emulgel
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME GENÉRICO: DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico de 11,6 mg/g. Bisnaga com 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
Cada g do gel dermatológico contém:
diclofenaco dietilamônio *
............................................................ 11,6 mg
veículo** q.s.p
…………………………………………………….. 1 g
* 10,5 mg de diclofenaco potássico e 10,0 mg de diclofenaco sódico.
**
carbômer
934,
dietilamina,
propilenoglicol,
petrolato
líquido,
oleato
de
decila,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
butil-
hidroxitolueno, álcool isopropílico, essência melody e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O diclofenaco dietilamônio é indicado para o alívio da dor,
inflamação, inchaço, tais como:
- lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e
contusões ou dores nas costas (lesões esportivas);
- formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: Tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e
periartropatia.
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio reduz o tempo para retorno às atividades
normais nos casos de inflamação e dor pós-traumática ou de
origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio reduz
a dor aguda após a aplicação inicial (p<0,0001 versus
placebo). O diclofenaco dietilamônio reduziu em 75% a dor em
movimento (POM – pain on movement) após 2 dias de tratamento,
enquanto que a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001).
Noventa e quatro por cento (94%) dos pacientes responderam
ao diclofenaco dietilamôni