DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

pour 100 g de gel > diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Toedieningsweg:

cutanée

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) polyéthylène aluminium de 100 ml

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique - code ATC : M02AA15.Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans en cas de traumatismes bénins : entorses (foulures), contusions.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

Product samenvatting:

491 338-7 ou 34009 491 338 7 1 - 1 flacon(s) pressurisé(s) polyéthylène aluminium de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/01/2018;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2010-05-26

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
Dénomination du médicament
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon
pressurisé ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à
usage topique - code ATC :
M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur) sous forme de gel pour
application sur la peau, uniquement au niveau de la région
douloureuse.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée
chez l’adulte et l’enfant de plus de 15
ans en cas de traumatismes bénins : entorses (foulures), contusions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
a

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de
diéthylamine.....................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac
sodique..........................................................................
1,00 g
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire : propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée
chez l’adulte et l’enfant de plus de 15
ans, en cas de traumatisme bénin, entorses (foulure), contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 application, 3 fois par jour.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 4 jours.
Mode d’administration
Voie locale - Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15
ans.
USAGE EXTERNE
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines
d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
·
peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ; appliquer
uniquement sur la région douloureuse.
L’apparition d’une éruption cutanée après application impose
l’arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut pr