Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diclofénac sodique
STRAGEN-France
M02AA15
diclofenac sodium
1 g
gel
composition pour 100 g de gel > diclofénac sodique : 1 g . Sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g
cutanée
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 ml
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE
383 376-9 ou 34009 383 376 9 3 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-01-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009 Dénomination du médicament DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel en flacon pressurisé Diclofénac sodique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel en flacon pressurisé ? 3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel en flacon pressurisé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel en flacon pressurisé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs (inflammation des tendons des muscles), dans les œdèmes après une opération ou après un traumatisme (entorse, confusion) et dans le soulagement de la douleur de l'arthrose des doigts et des genoux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DICLOFENAC STRAGEN FRANCE 1 %, gel en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diclofénac de diéthylamine ................................................................................................................. 1,16 g Quantité correspondant à diclofénac sodique ........................................................................................ 1,00 g Pour 100 g de gel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Tendinites des membres supérieurs et inférieurs. · Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques. · Traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse des doigts et des genoux. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE · Tendinites: 3 à 4 applications par jour. · Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques (entorse,...): 2 à 4 applications par jour. La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 2,5 g de gel (soit 6 cm de gel environ). · Arthrose douloureuse des doigts et des genoux: 3 à 4 applications par jour. La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 4 g de gel (soit 10 cm de gel environ). MODE D'ADMINISTRATION Voie locale - Réservé à l'adulte. Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation (sauf en cas d'auto-application pour arthrose digitale douloureuse). 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants: · A partir du début du 6 ème mois de la grossesse (voir rubrique 4.6), · Allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles qu'autres AINS, aspirine, · Allergie à l'un des excipients, · Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions Lees het volledige document