Diclofenac Orifarm 11,6 mg/g Gel

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

diklofenakdietylamin

Beschikbaar vanaf:

Orifarm Generics A/S

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

diklofenakdietylamin

Dosering:

11,6 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

diklofenakdietylamin 11,6 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription-type:

Receptfritt

Therapeutisch gebied:

Diklofenak

Product samenvatting:

Förpacknings: Tub, 2 x 100 g; Tub, 50 g; Tub, 100 g

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2011-09-16

Bijsluiter

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DICLOFENAC ORIFARM 11,6 MG/G GEL
diklofenakdietylamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diclofenac Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diclofenac Orifarm
3.
Hur du använder Diclofenac Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diclofenac Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DICLOFENAC ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenak, den verksamma substansen i Diclofenac Orifarm gel,
tillhör gruppen icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID). Diklofenak lindrar smärta och har
en inflammationshämmande
effekt.
Diclofenac Orifarm används vid lätt till måttlig smärta i samband
med muskel- och ledskador, som
t.ex. sportskador.
Diclofenac Orifarm gel är endast avsedd för utvärtes bruk.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Diklofenak som finns i Diclofenac Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄN

Productkenmerken

_ _
1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diclofenac Orifarm 11,6 mg/g gel.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram Diclofenac Orifarm gel innehåller 11,6 mg (1,16%)
diklofenakdietylamin, vilket motsvarar 10
mg diklofenaknatrium.
Hjälpämne med känd effekt: Propylenglykol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel.
En vit gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av lokal smärta med lindrig till måttlig
intensitet i samband med
inflammation eller muskel- eller ledskada.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar som är äldre än 14 år_
Diclofenac Orifarm-gel appliceras på det berörda området 3 till 4
gånger om dagen och masseras
försiktigt in i huden. Mängden gel beror på storleken på det
berörda området. 2 till 4 g Diclofenac
Orifarm (motsvarande 6–12 cm gel) räcker till behandling av en yta
på 400–800 cm2. Maximal daglig
dos är 16 g gel. Tvätta händerna efter att du har applicerat gelen
om inte de berörda områdena är på
händerna.
Akuta, mindre muskel- eller ledskador får bara behandlas längre än
7 dagar efter överenskommelse
med en läkare.
_Pediatrisk population_
_Barn under 14 år_
Diclofenac Orifarm rekommenderas inte till barn under 14 år på grund
av begränsade data avseende
effekt och säkerhet (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
_ _
2

Överkänslighet mot acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska
medel av icke-steroid
natur.

Patienter som fått symptom på astma, urtikaria eller akut rinit vid
intag av acetylsalicylsyra eller
andra antiinflammatoriska medel av icke-steroid natur.

Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6)

Gelen ska inte användas på patologiskt förändrad hud, t ex eksem,
akne, infekterad hud eller
öppna sår.

Gelen ska inte anv�