Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM 100 mg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
M01AB05
DICLOFENAC NATRIUM 100 mg/stuk
Zetpil
HARD VET,
Rectaal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: HARD VET;
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DICLOFENAC NA ZETPIL CF 50 MG_, zetpillen _DICLOFENAC NA ZETPIL CF 100 MG_, zetpillen RVG 17260 RVG 17261 Diclofenac sodium 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2022 AUTHORISATION DISK: JW15565 REV. 12.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENAC NA ZETPIL CF 50 MG, ZETPILLEN DICLOFENAC NA ZETPIL CF 100 MG, ZETPILLEN diclofenacnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenac Na zetpil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENAC NA ZETPIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot de geneesmiddelengroep die niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) genoemd wordt. Deze middelen worden gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen. Dit middel verlicht de verschijnselen van een ontsteking, zoals pijn en zwelling en vermindert ook koorts. Het heeft geen effect op de oorzaak van de ontsteking of de koorts. Dit middel kan gebruikt worden bij de volgende aandoeningen: • ontstekingen en achteruitgang van de gewrichtsfunctie als gevolg van reuma • ontstekingen aan één of meerdere gewrichten (_ Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DICLOFENAC NA ZETPIL CF 50 MG_, zetpillen _DICLOFENAC NA ZETPIL CF 100 MG_, zetpillen RVG 17260 RVG 17261 Diclofenac sodium 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2022 AUTHORISATION DISK: JW15562 REV. 11.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen _ Elke zetpil bevat 50 mg diclofenacnatrium. _Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen _ Elke zetpil bevat 100 mg diclofenacnatrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen. _Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen _ Witte tot crèmekleurige, homogene zetpillen. _Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen _ Witte tot crèmekleurige, homogene zetpillen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronisch polyarthritis, juveniele chronisch polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen. Periarthritis humeroscapularis. Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling, tengevolge van tandheelkundige of orthopedische chirurgie. Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik als adjuvans bij de chemo-therapie bij infectieziekten. Diclofenac zetpillen kunnen ook bij een acute jichtaanval worden toegepast als voortzetting van de therapie met intramusculair toegediend diclofenac. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and Lees het volledige document