Diclofenac Na retard Teva 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DICLOFENAC NATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC SODIUM

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CETYLALCOHOL ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2000-12-11

Bijsluiter

DICLOFENAC NA RETARD TEVA 75 MG
DICLOFENAC NA RETARD TEVA 100 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 26014_57138 PIL 0919.4v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC NA RETARD TEVA 75 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DICLOFENAC NA RETARD TEVA 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diclofenac Na Retard Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENAC NA RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Diclofenac Na Retard Teva behoort tot de geneesmiddelengroep van de
niet-steroïde
ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), ook wel
prostaglandinesynthetaseremmers
genoemd. Het heeft een ontstekingsremmende, koortsverlagende en
pijnstillende werking.
Dit middel kan gebruikt worden bij de volgende aandoeningen:
-
bij aandoeningen van gewrichten (bijvoorbeeld reuma)
-
bij pijnlijke stijfheid van de schouder die het gevolg is van een
ontsteking van het schoudergewricht
(periartritis humeroscapularis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
DICLOFEN

Productkenmerken

DICLOFENAC NA RETARD TEVA 75 MG
DICLOFENAC NA RETARD TEVA 100 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 26014_57138 SPC 0919.3v.IL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Na Retard Teva 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
Diclofenac Na Retard Teva 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diclofenacnatrium bevat respectievelijk 75 en 100 mg diclofenacnatrium
per tablet met gereguleerde
afgifte.
Hulpstof met bekend effect: sacharose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Diclofenac Na Retard Teva 75 mg: oud-roze ronde biconvexe tabletten.
Diclofenac Na Retard Teva 100 mg: oud-roze ronde biconvexe tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische
polyarthritis, artrose met inbegrip van
spondyl-artrose.
-
Periarthritis humeroscapularis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De maximale dosering is 150 mg per dag.
Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering
gedurende de kortst mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
_ _
_VOLWASSENEN _
De gebruikelijke aanvangsdosis is 100 - 150 mg, toe te dienen als 1
tablet Diclofenac Na Retard Teva
100 mg of 2 tabletten Diclofenac Na Retard Teva 75 mg. In het geval
van Diclofenac Na Retard Teva 100
DICLOFENAC NA RETARD TEVA 75 MG
DICLOFENAC NA RETARD TEVA 100 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 26014_57138 SPC 0919.3v.IL
mg kan de dosis worden verhoogd tot 150 mg per dag door bovendien
Diclofenacnatrium Teva
maagsapresistente tabletten of zetpillen à 25 mg of 50 mg voor te
schrijven.
Voor lichte aandoeningen, en voor langdurige therapie, is 1 tablet
Diclofenac Na Retar