Diclofenac Na Dermapharm 3% gel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DICLOFENAC NATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 D-82031 GRÜNWALD (DUITSLAND)

ATC-code:

D11AX18

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC SODIUM

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMHYALURONAAT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); MACROGOL 400; NATRIUMHYALURONAAT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2017-03-27

Bijsluiter

Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC NA DERMAPHARM 3% GEL
diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diclofenac Na Dermapharm gel en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENAC NA DERMAPHARM GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een gel met ontstekingsremmende werking die geen
hormonen bevat en wordt
aangebracht op de huid (niet-steroïde anti-inflammatoire
dermatologische gel). Dit middel
wordt aangebracht op de huid om een huidprobleem te behandelen dat
bekend staat als keratosis
actinica of keratosis solaris dat veroorzaakt wordt door langdurige en
uitgebreide blootstelling
aan de zon.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel
. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u ooit een allergische reactie hebt gehad zoals huiduitslag met
hevige jeuk en bultjes
(netelroos, galbulten), ademhalingsproblemen (een piepende ademhaling)
of een loopneus
(allergische rinitis) na het innemen van aspirine of een ander
niet-steroïde anti-inflammatoir
geneesmiddel.

Als u in de laatste 3 maanden v

Productkenmerken

AT/H/0710
_ _
_ _
_Pagina 1 van 9 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Na Dermapharm 3% gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram gel bevat 30 mg diclofenacnatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke gram gel bevat 15 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
Helder, transparant, kleurloos tot geelachtig
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van keratosis actinica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen:
Diclofenac Na Dermapharm gel moet tweemaal daags worden aangebracht op
de aangedane
huidgebieden en zacht worden ingemasseerd. De te gebruiken hoeveelheid
hangt af van de
grootte van het te behandelen gebied.
Over het algemeen wordt 0,5 gram gel (ongeveer de grootte van een
erwt) aangebracht op een
laesiegebied van 5 x 5 cm. De maximale dagelijkse hoeveelheid van 8
gram maakt het mogelijk
tot 200 cm² van het huidoppervlak gelijktijdig te behandelen.
De gebruikelijke behandelingsduur
is 60 tot 90 dagen. Een maximaal effect is bemerkt bij de langste
behandelingsduren binnen dit
tijdsbereik.
Het kan tot 30 dagen na afronding van de behandeling duren tot
volledige genezing van de
laesie(s) of optimaal therapeutisch effect zichtbaar is.
Ouderen:
De normale dosering kan worden gebruikt.
AT/H/0710
_ _
_ _
_Pagina 2 van 9 _
Kinderen en jongeren tot 18 jaar:
AK is een aandoening die niet vaak voorkomt bij de pediatrische
populatie en daar niet
bestudeerd is. Daarom zijn er geen dosisaanbevelingen en indicaties
voor het gebruik van
Diclofenac Na Dermapharm gel bepaald voor het gebruik bij kinderen en
jongeren tot 18 jaar.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
In verband met de mogelijkheid op kruisreacties, mag de gel niet
worden gebruikt bij patiënten
die
op
2-acetyloxybenzeencarbonzuur
(acetylsalicylzuur)
of
andere
niet-steroïde
anti-