Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DICLOFENAC NATRIUM 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC NATRIUM 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

ACETYLTRIETHYLCITRAAT ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ACETYLTRIETHYLCITRAAT ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACETYLTRIETHYLCITRAAT; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DICLOFENAC NA CF 25 MG_, maagsapresistente tabletten
_DICLOFENAC NA CF 50 MG_, maagsapresistente tabletten
RVG 17257
RVG 17258
Diclofenac sodium
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2024
AUTHORISATION
DISK:
JW15564
REV. 13.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC NA CF 25 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
DICLOFENAC NA CF 50 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diclofenac Na CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DICLOFENAC NA CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de geneesmiddelengroep die niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen
(NSAID’s) genoemd wordt. Deze middelen worden gebruikt om pijn en
ontsteking te behandelen.
Dit middel verlicht de verschijnselen van een ontsteking, zoals pijn
en zwelling en vermindert ook koorts.
Het heeft geen effect op de oorzaak van de ontsteking of de koorts.
Dit middel kan gebruikt worden bij de volgende aandoeningen:
•
ontstekingen en achteruitgang van de gewrichtsfunctie als gevolg van
reuma
•
ontstekingen aan é�

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DICLOFENAC NA CF 25 MG_, maagsapresistente tabletten
_DICLOFENAC NA CF 50 MG_, maagsapresistente tabletten
RVG 17257
RVG 17258
Diclofenac sodium
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW15562
REV. 12.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten
Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten _
Elke tablet bevat 25 mg diclofenacnatrium.
Hulpstof met bekend effect: 25 mg lactosemonohydraat per tablet.
_Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten _
Elke tablet bevat 50 mg diclofenacnatrium.
Hulpstof met bekend effect: 40 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten.
_Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten _
Lichtbruine, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter
van 6 mm.
_Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten _
Oranjebruine, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter
van 8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronisch
polyarthritis, juveniele chronisch
polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen.
Periarthritis humeroscapularis.
Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling,
tengevolge van tandheelkundige of
orthopedische chirurgie.
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik
als adjuvans bij de chemo-therapie
bij infectieziekten.
Diclofenac tabletten kunnen ook bij een acute jichtaanval worden
toegepast als voortzetting van de
therapie met intramusculair toegediend diclofenac.
Centrafarm B.V., Breda, The Nethe