Diclofenac-Mepha 75 Solution injectable i. m.

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

diclofenacum natricum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Beschikbaar vanaf:

Mepha Pharma AG

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

diclofenacum natricum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

farmaceutische vorm:

Solution injectable i. m.

Samenstelling:

diclofenacum natricum 75 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dinatrii edetas, macrogolum 400, propylenglycolum 480 mg, natrii hydroxidum, acetylcysteinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.96 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Anti-inflammatoire

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2009-12-11

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Diclofenac-Mepha solution injectable i.m.
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Diclofenac-Mepha solution injectable i.m.
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Diclofénac sodique, chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Excipients
Édétate de sodium, acétylcystéine, hydroxyde de sodium 2,62 mg/2
ml, macrogols, propylèneglycol (E1520),
eau pour préparations injectables.
Une ampoule contient 6,96 mg de sodium et 480 mg de propylèneglycol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Diclofenac-Mepha solution injectable i.m.
1 ampoule à 2 ml contient: 75 mg de diclofénac sodique, 20 mg de
chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Injection intramusculaire
Traitement initial des affections suivantes:
·Exacerbation de rhumatisme inflammatoire ou dégénératif:
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante, arthrose, spondylarthrose, syndromes vertébraux
douloureux, rhumatisme extra-articulaire.
·Crise de goutte aiguë.
·Colique néphrétique et hépatique.
·Douleur, inflammation et gonflement post-traumatiques et
postopératoires.
Crises de migraine sévères.
Posologie/Mode d’emploi
De manière générale, il est recommandé d'ajuster individuellement
le dosage. L'administration de la dose
minimale efficace sur l