DIAZEPAM ZENTIVA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Diazepam

Beschikbaar vanaf:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-code:

N05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diazepam

Eenheden in pakket:

"5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Product samenvatting:

036306013 - 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

OK PER N1B/2018/973
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAZEPAM ZENTIVA 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diazepam Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam Zentiva
3.
Come prendere Diazepam Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diazepam Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIAZEPAM ZENTIVA E A COSA SERVE
Diazepam Zentiva contiene il principio attivo diazepam che appartiene
ad un gruppo di medicinali
detti benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio o ne limitano le normali attività.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
per trattare i disturbi del sonno (insonnia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAZEPAM ZENTIVA
NON PRENDA DIAZEPAM ZENTIVA
-
se è allergico al diazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria);
-
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna).
AVVERTENZE E PRE

Productkenmerken

OK PER N1B/2018/973
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIAZEPAM ZENTIVA 5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1ml ( 25 gocce) di soluzione contiene 5 mg di diazepam.
Eccipienti con effetti noti: alcol etilico e glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con
sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e
sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ANSIA, TENSIONE ED ALTRE MANIFESTAZIONI SOMATICHE O PSICHIATRICHE
ASSOCIATE CON_
_SINDROME ANSIOSA_
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di
un trattamento
continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se
il paziente è
senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente,
non dovrebbe
superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione
graduale.
In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di
trattamento; in tal caso, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione
della condizione
del paziente.
_INSONNIA_
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del
trattamento,
generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un
massimo di quattro
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di
trattamento, in caso affermativo, non dovrebbe avvenire senza
rivalutazione della
condizione del paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa. La dose
massima non dovrebbe essere superata.
Pagina 1 di 9
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula da