Diazepam Teva 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diazepam 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diazepam

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Diazepam 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 195605-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821628 - CNK-code: 2986727 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195605-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195605-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-09-07

Bijsluiter

DiazepamTeva-bsn-afsl-V131-mrt23.docx
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DIAZEPAM TEVA 2 MG TABLETTEN
DIAZEPAM TEVA 5 MG TABLETTEN
DIAZEPAM TEVA 10 MG TABLETTEN
Diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diazepam Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Diazepam Teva bevat een geneesmiddel, dat diazepam wordt genoemd. Dat
behoort tot een groep
geneesmiddelen, “benzodiazepines” genaamd.
Diazepam Teva wordt gebruikt voor:

angst

om problemen te voorkomen en te behandelen die zouden kunnen optreden
als u een alcohol- of
drugsontwenningskuur volgt

spierspasmen

bepaalde stuipen (epilepsieaanvallen). Bijvoorbeeld als u epilepsie of
tetanus hebt of als een kind
hoge temperatuur heeft (koorts)

om u te doen slapen of u te ontspannen voor een medisch onderzoek of
een operatie.
_2._
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

U bent allergisch voor andere benzodiazepinegen

Productkenmerken

DiazepamTeva-skpn-afsl-V131-mrt23.docx
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam Teva
2 mg tabletten
Diazepam Teva
5 mg tabletten
Diazepam Teva
10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diazepam Teva
2 mg bevat 2 mg diazepam per tablet.
Diazepam Teva
5 mg bevat 5 mg diazepam per tablet.
Diazepam Teva 10 mg bevat 10 mg diazepam per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Diazepam Teva 2 mg tabletten bevatten 55,32 mg lactosemonohydraat per
tablet.
Diazepam Teva 5 mg tabletten bevatten 53,33 mg lactosemonohydraat per
tablet.
Diazepam Teva 10 mg tabletten bevatten 48,33 mg lactosemonohydraat per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
2 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde "D" gegraveerd.
5 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde een breukstreep en aan
de andere zijde "D"
gegraveerd.
10 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde een kruisbreukstreep en
aan de andere zijde
"D" gegraveerd.
De tabletten Diazepam Teva
5 mg zijn deelbaar.
De tabletten Diazepam Teva
10 mg zijn in vieren deelbaar.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen
ernstig of
invaliderend zijn of uitgesproken leed veroorzaken.
Angsttoestanden die een behandeling door geneesmiddelen vereisen.
Preventie of behandeling van het ontwenningssyndroom.
Spiercontractuur in het kader van een neurologische of musculaire
aandoening, spasticiteit.
Status epilepticus, febriele convulsies bij het kind.
Tetanus.
Tweedelijnsbehandeling van eclampsie (als magnesiumsulfaat niet
beschikbaar is of als
DiazepamTeva-skpn-afsl-V131-mrt23.docx
Samenvatting van de productkenmerken
2/12
aanvallen aanhouden ondanks toediening van magnesiumsulfaat).
Premedicatie en basale sedatie:
bij loco-regionale en algemene anesthesie
bij
endoscopieën,
cardiovasculaire
exploraties
en
andere
onderzoeken
die
een
bepaalde sedatie vereisen
Algemene