Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diazepam 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05BA01
Diazepam
10 mg
Tablet
Diazepam 10 mg
Oraal gebruik
Diazepam
CTI-code: 195623-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821659 - CNK-code: 1488725 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195623-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821666 - CNK-code: 2829034 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195623-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1490465 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195623-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826296 - CNK-code: 3782588 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-09-07
DiazepamTeva-bsn-afsl-V131-mrt23.docx 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DIAZEPAM TEVA 2 MG TABLETTEN DIAZEPAM TEVA 5 MG TABLETTEN DIAZEPAM TEVA 10 MG TABLETTEN Diazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diazepam Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Diazepam Teva bevat een geneesmiddel, dat diazepam wordt genoemd. Dat behoort tot een groep geneesmiddelen, “benzodiazepines” genaamd. Diazepam Teva wordt gebruikt voor: angst om problemen te voorkomen en te behandelen die zouden kunnen optreden als u een alcohol- of drugsontwenningskuur volgt spierspasmen bepaalde stuipen (epilepsieaanvallen). Bijvoorbeeld als u epilepsie of tetanus hebt of als een kind hoge temperatuur heeft (koorts) om u te doen slapen of u te ontspannen voor een medisch onderzoek of een operatie. _2._ WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor andere benzodiazepinegen Lees het volledige document
DiazepamTeva-skpn-afsl-V131-mrt23.docx Samenvatting van de productkenmerken 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diazepam Teva 2 mg bevat 2 mg diazepam per tablet. Diazepam Teva 5 mg bevat 5 mg diazepam per tablet. Diazepam Teva 10 mg bevat 10 mg diazepam per tablet. Hulpstof(fen) met bekend effect: Diazepam Teva 2 mg tabletten bevatten 55,32 mg lactosemonohydraat per tablet. Diazepam Teva 5 mg tabletten bevatten 53,33 mg lactosemonohydraat per tablet. Diazepam Teva 10 mg tabletten bevatten 48,33 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 2 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde "D" gegraveerd. 5 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde een breukstreep en aan de andere zijde "D" gegraveerd. 10 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde een kruisbreukstreep en aan de andere zijde "D" gegraveerd. De tabletten Diazepam Teva 5 mg zijn deelbaar. De tabletten Diazepam Teva 10 mg zijn in vieren deelbaar. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen ernstig of invaliderend zijn of uitgesproken leed veroorzaken. Angsttoestanden die een behandeling door geneesmiddelen vereisen. Preventie of behandeling van het ontwenningssyndroom. Spiercontractuur in het kader van een neurologische of musculaire aandoening, spasticiteit. Status epilepticus, febriele convulsies bij het kind. Tetanus. Tweedelijnsbehandeling van eclampsie (als magnesiumsulfaat niet beschikbaar is of als DiazepamTeva-skpn-afsl-V131-mrt23.docx Samenvatting van de productkenmerken 2/12 aanvallen aanhouden ondanks toediening van magnesiumsulfaat). Premedicatie en basale sedatie: bij loco-regionale en algemene anesthesie bij endoscopieën, cardiovasculaire exploraties en andere onderzoeken die een bepaalde sedatie vereisen Algemene Lees het volledige document