Diazepam Eurogenerics 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diazepam 2 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diazepam

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Diazepam 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 590142-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-12 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-10 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-04 - De grootte van de verpakking: 25 (25 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-02 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-03 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-14 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-06 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590142-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-09-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAZEPAM EUROGENERICS 2 MG TABLETTEN
DIAZEPAM EUROGENERICS 5 MG TABLETTEN
DIAZEPAM EUROGENERICS 10 MG TABLETTEN
diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diazepam Eurogenerics en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Diazepam Eurogenerics niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Diazepam Eurogenerics in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Diazepam Eurogenerics?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIAZEPAM EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Diazepam Eurogenerics bevat de werkzame stof diazepam die behoort tot
een groep
geneesmiddelen die benzodiazepinen worden genoemd.
Diazepam Eurogenerics wordt gebruikt voor de behandeling van de
volgende aandoeningen:
bij volwassenen:

angstsymptomen

symptomen die tijdens alcoholontwenning optreden
bij volwassenen en kinderen ouder dan 6
jaar:

spierkrampen of -pijn veroorzaakt door spier- en gewrichtsontstekingen
of een trauma,
waaronder spasmen veroorzaakt door aandoeningen zoals cerebrale parese
(groep
stoornissen die het vermogen om te bewegen, om het evenwicht en een
houding te
behouden, beïnvloeden) en paraplegie (verlamming van de onderste
lichaamshelft, die
beide benen aantast) alsook athetose (continue, onwillekeurige, trage
bewegingen en
ongewone bewegingen van de vingers en handen) en
‘stiff-person’-syndroom.
2. WANNEER MAG U DIAZEPAM EURO

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam Eurogenerics 2 mg tabletten
Diazepam Eurogenerics 5 mg tabletten
Diazepam Eurogenerics 10 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg diazepam.
Elke tablet bevat 5 mg diazepam.
Elke tablet bevat 10 mg diazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 159,70 mg lactose.
Elke tablet bevat 156,85 mg lactose.
Elke tablet bevat 152,10 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met een diameter van
8,0 mm en met ‘2’ aan
de ene kant en een breukstreep aan de andere kant.
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met een diameter van
8,0 mm en met ‘5’ aan
de ene kant en een breukstreep aan de andere kant.
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met een diameter van
8,0 mm en met ‘10’
aan de ene kant en een breukstreep aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_

Symptomatische behandeling van angst
Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig of
invaliderend is of
uitgesproken leed bij de persoon veroorzaakt.

Symptomatische behandeling van alcoholontwenningsverschijnselen
_Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar_

Symptomatische behandeling van skeletspierspasmen (ontsteking van
spieren of
gewrichten, trauma), waaronder spasticiteit veroorzaakt door
aandoeningen van het
bovenste motorische neuron (zoals cerebrale parese, paraplegie,
athetose en ‘stiff-
person’-syndroom)
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis dient aan elke aandoening afzonderlijk te worden aangepast.
De behandeling dient
te worden gestart met de laagste effectieve dosis die dan geleidelijk
moet worden verhoogd
tot een optimaal effect wordt verkregen.
VOLWASSENEN
_Angst_

Gebruikelijke dosering
: 2 mg tot 5 mg diazepam twee- tot driemaal per dag.

Maxim