Diazepam EG 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diazepam 10 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diazepam

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Diazepam 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 127495-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001802 - CNK-code: 2993350 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127495-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127495-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0681890 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127495-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127495-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0033373 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127495-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001796 - CNK-code: 3067063 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1984-06-20

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAZEPAM EG 10 MG TABLETTEN
diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Diazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Diazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Diazepam EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Diazepam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIAZEPAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Diazepam EG behoort tot de klasse van benzodiazepines. Dit zijn
geneesmiddelen die de angst doen
verdwijnen, de slaap bevorderen en de spieren ontspannen.
Diazepam EG wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
angsttoestanden, die een behandeling met geneesmiddelen vereisen.
-
bepaalde spiercontracties.
2.
WANNEER MAG U DIAZEPAM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIAZEPAM EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor een ander geneesmiddel van de groep der
benzodiazepines.
-
U heeft ernstige ademhalingsstoornissen.
-
U heeft ernstige leverproblemen.
-
U lijdt aan slaapapnoe (een aandoening waarbij uw ademhaling stopt
terwijl u slaapt).
-
U heeft myasthenia gravis (een aandoening waarbij uw spieren zwak
worden en gemakkelijk
vermoeid geraken)
-
U heeft een alcohol- of drugsverslaving (met uitzondering van de
behandeling van acute
ontwenn

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam EG 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diazepam EG 10 mg tabletten bevat diazepam, overeenkomend met 10 mg
diazepam per tablet.
Hulpstoffen met een bekend effect: elke tablet bevat 115 mg lactose, 5
mg sucrose en 17,4 mg
tarwezetmeel
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde, vlakke tabletten met schuine kant en met een breukstreep
aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angsttoestanden welke een behandeling door geneesmiddelen vereisen.
-
Spiercontractura in het kader van een neurologische of musculaire
aandoening, spasticiteit.
Diazepam EG is geindiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen
vanaf 6 jaar.
Het gebruik van benzodiazepines bij kinderen van minder dan 6 jaar zal
enkel plaatsvinden volgens
de
beslissing en onder toezicht van een specialist (pediater,
neuropediater, psychiater, neuroloog,
anesthesist, specialist intensieve zorgen), die zelf de dosis zal
bepalen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel te worden aangepast. De behandeling dient
met geringe doses te beginnen,
die geleidelijk dienen te worden verhoogd tot een optimaal effect
wordt verkregen.
In de indicatie van angst moet de behandelingsduur zo kort mogelijk
zijn. Een regelmatige reëvaluatie
van de toestand van de patiënt en van de noodzaak om de behandeling
verder te zetten is
noodzakelijk, vooral als de patiënt geen symptomen vertoont. Over het
algemeen zal de behandeling
niet langer duren dan 8 tot 12 weken, de periode van geleidelijke
afbouw van de posologie
inbegrepen.
In bepaalde gevallen kan het noodzakelijk blijken het geneesmiddel
langer toe te dienen dan de
maximale behandelingsduur; vooraleer hiertoe te besluiten dient de
toestand van de patiënt opnieuw
geëvalueerd te worden.
_Pediatrische patiënten_
1/11
Samenvatting