Diazepam Aurobindo 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIAZEPAM

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

N05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIAZEPAM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

2012-04-27

Bijsluiter

DIAZEPAM AUROBINDO 2, 5 EN 10 MG, TABLETTEN, RVG 108992, 108995, 108996
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1805
Pag. 1 van 9
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Diazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Diazepam Aurobindo bevat diazepam als werkzame stof en behoort tot een
groep geneesmiddelen die
benzodiazepinen worden genoemd. Diazepam heeft een angstremmende,
kalmerende en
spierverslappende werking.
Diazepam Aurobindo wordt gebruikt voor:

De behandeling van angst.

De behandeling van spierspasmen, inclusief spasmen die worden
veroorzaakt door cerebrale
spasticiteit (vanuit de hersenen).

Alcoholontwenningsverschijnselen.

Slaap voorafgaand aan operaties (premedicatie).
Uw arts kan Diazepam Aurobindo ook voorschrijven voor andere
toepassingen. Volg de voorschriften
van uw arts zorgvuldig op.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MID

Productkenmerken

DIAZEPAM AUROBINDO 2, 5 EN 10 MG, TABLETTEN
RVG 108992, 108995 EN 108996
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1805
Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam Aurobindo 2 mg, tabletten
Diazepam Aurobindo 5 mg, tabletten
Diazepam Aurobindo 10 mg, tabletten
diazepam
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg diazepam.
Elke tablet bevat 5 mg diazepam.
Elke tablet bevat 10 mg diazepam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Diazepam Aurobindo 2 mg tablet bevat 64,10 mg lactosemonohydraat.
Elke Diazepam Aurobindo 5 mg tablet bevat 160,25 mg
lactosemonohydraat.
Elke Diazepam Aurobindo 10 mg tablet bevat 320,50 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Diazepam Aurobindo 2 mg: witte, ronde, platte en afgeschuinde
tabletten van 5 mm doorsnede met de
inscriptie 'D' aan de ene kant en '2' aan de andere kant.
Diazepam Aurobindo 5 mg: witte, ronde, platte en afgeschuinde
tabletten van 8 mm doorsnede met aan
de ene kant een breukstreep en aan de andere kant de inscriptie 'D5'.
De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
Diazepam Aurobindo 10 mg: witte, ronde, platte en afgeschuinde
tabletten van 11 mm doorsnede met aan
de ene kant een breukstreep en aan de andere kant de inscriptie 'D10'.
De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angst.
-
Adjuvans bij het onder controle brengen van spierspasmen, waaronder
spasticiteit door
aandoeningen aan de bovenste motorische zenuwcellen (zoals cerebrale
parese).
-
Alcoholontwenningsverschijnselen.
-
Premedicatie voorafgaand aan algehele narcose of voor sedatie bij
kleinere chirurgische ingrepen
of onderzoeken.
Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd indien de aandoening ernstig
is, of indien de patiënt er ernstig
onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt belemmerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
DIAZEPAM AUROBINDO 2, 5 EN 10 MG, TA