Diazepam Aurobindo 2 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIAZEPAM 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

N05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIAZEPAM 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1992-01-09

Bijsluiter

DIAZEPAM AUROBINDO 2/5/10 MG, TABLETTEN RVG 50280/50281/50282
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2107a
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
DIAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
Diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diazepam behoort tot de groep van de zogenaamde benzodiazepines. Het
bevordert de slaap, werkt
rustgevend, vermindert angst en spanning en werkt spierontspannend.
Het middel wordt snel in het
bloed opgenomen en heeft een langdurige werking (enkele dagen).
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met:
- angsten en spanningen
- slaapstoornissen
- alcohol-onthoudingsverschijnselen bij plotseling staken van
alcoholgebruik
- spierkrampen
Ook wordt diazepam gebruikt als ondersteuning bij aanvallen van
vallende ziekte (epileptische
aanvallen).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van

Productkenmerken

DIAZEPAM AUROBINDO 2/510 MG, RVG 50280/50281/50282
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2107
Pag. 1 van 9
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam Aurobindo 2 mg, tabletten
Diazepam Aurobindo 5 mg, tabletten
Diazepam Aurobindo 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diazepam Aurobindo 2, 5 en 10 mg, tabletten bevatten per tablet 2, 5
respectievelijk 10 mg diazepam
per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 2 mg tablet bevat 128 mg lactosemonohydraat.
Elke 5 mg tablet bevat 126,25 mg lactosemonohydraat.
Elke 10 mg tablet bevat 126 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Diazepam Aurobindo 2 mg: ronde, platte, witte tablet met een diameter
van 8 mm, aan de ene zijde
voorzien van een breukstreep, aan de andere zijde voorzien van de
inscriptie "Diazepam 2".
Diazepam Aurobindo 5 mg: ronde, platte, lichtgele tablet met een
diameter van 8 mm, aan de ene
zijde voorzien van een breukstreep, aan de andere zijde voorzien van
de inscriptie "Diazepam 5".
Diazepam Aurobindo 10 mg: ronde, platte, lichtblauwe tablet met een
diameter van 8 mm, aan de ene
zijde voorzien van een breukstreep, aan de andere zijde voorzien van
de inscriptie "Diazepam 10".
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pathologische angst en spanning, slaapstoornissen, spierspasmen,
adjuvans bij convulsies en
onthoudingsverschijnselen bij acuut staken van alcoholgebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tijdens het begin van de behandeling moet regelmatig worden
gecontroleerd of verlaging van de
dosering of vermindering van de toedieningsfrequentie mogelijk is om
overdosering door cumulatie te
voorkomen.
_Pathologische angst en spanning_
Volwassenen: 2 tot 5 mg driemaal per dag; zo nodig tot 10 mg viermaal
per dag.
Kinderen, patiënten met lever- en/of nierfunctiestoorniss