Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, oplossing voor peritoneale dialyse

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-VORM) 50 pCt ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) ; CHLORIDE (CL-) ; LACTAAT (S-VORM) (-) ; MAGNESIUM (MG2+) ; NATRIUM (NA+)

Beschikbaar vanaf:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

B05DA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium CHLORIDE 2-WATER (E 509) ; GLUCOSE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; GLUCOSE 0-WATER ; magnesium chloride 6-WATER (E 511) ; sodium CHLORIDE ; NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-FORM) 50 pCt ; COMPOSITION corresponding to a CALCIUM (Ca2+) ; CHLORIDE (CL-) ; LACTATE (S-FORM) (-) ; MAGNESIUM (MG2+) ; SODIUM (NA+)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraperitoneaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Isotonic Solutions

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1988-09-07

Bijsluiter

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % / 13,6 MG/ML
_BAXTER B.V. _
DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % / 22,7 MG/ML
DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % / 38,6 MG/ML
Patiëntenbijsluiter
1/7
Version 7.0 (QRD 3.0)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % / 13,6 MG/ML, OPLOSSING VOOR PERITONEALE
DIALYSE
DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % / 22,7 MG/ML, OPLOSSING VOOR PERITONEALE
DIALYSE
DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % / 38,6 MG/ML, OPLOSSING VOOR PERITONEALE
DIALYSE
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DIANEAL PD4 is een oplossing voor peritoneale dialyse. De DIANEAL
PD4-oplossing wordt in de
peritoneale holte gebracht en verwijdert daar water en afvalproducten
uit het bloed. Deze oplossing
corrigeert ook abnormale waarden van verschillende bloedbestanddelen.
DIANEAL PD4 bestaat uit drie
verschillende glucoseconcentraties (1,36 %, 2,27 % en 3,86 %). Hoe
groter de glucoseconcentratie in de
oplossing, hoe groter de hoeveelheid water die verwijderd zal worden
uit het bloed.
DIANEAL PD4 kan worden voorgeschreven bij:

acute nierinsufficiëntie (plotselinge en tijdelijke onvoldoende
werking van de nieren) en langdurige
nierinsufficiëntie;

enstige waterretentie (vasthouden van water in het lichaam);

stoornissen van de zoutbalans;

vergiftiging als gevolg van de toediening van geneesmiddelen, wanneer
een andere

Productkenmerken

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % / 2,27 % / 3,86 %
_BAXTER B.V._
Deel IB1
1/8
Version 6.2 (QRD 3.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % / 13,6 MG/ML, OPLOSSING VOOR PERITONEALE
DIALYSE
DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % / 22,7 MG/ML, OPLOSSING VOOR PERITONEALE
DIALYSE
DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % / 38,6 MG/ML, OPLOSSING VOOR PERITONEALE
DIALYSE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
FORMULE PER 1000 ML
DIANEAL PD4
G/L
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Watervrije glucose
C
6
H
12
O
6
of glucose monohydraat C
6
H
12
O
6
.H
2
O
Natriumchloride
NaCl
Natriumlactaat
C
3
H
5
NaO
3
Calciumchloridedihydraat
CaCl
2
.2H
2
O
Magnesiumchloridehexahydraat
MgCl
2
.6H
2
O
Water voor injecties (ml)
13,6
15,0
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
22,7
25,0
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
38,6
42,5
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
MMOL/L
Natrium
Na
+
Lactaat
C
3
H
5
O
3
-
Calcium
Ca
++
Magnesium
Mg
++
Chloride
Cl
-
132
40
1,25
0,25
95
132
40
1,25
0,25
95
132
40
1,25
0,25
95
mosmol/l
pH
344
5,5
395
5,5
483
5,5
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor peritoneale dialyse.
DIANEAL PD4 is een steriele, heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DIANEAL PD4 is bestemd voor toepassing in die gevallen waar
peritoneale dialyse is aangewezen o.a. :

acute en chronische nierinsufficiëntie;

ernstige waterretentie;

storingen in de elektrolytenhuishouding;

geneesmiddelenintoxicatie, indien een meer adequaat therapeutisch
alternatief niet voorhanden is.
DIANEAL PD4 kan gebruikt worden bij patiënten met nierinsufficiëntie
die fosfaatbinders toegediend
krijgen.
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % / 2,27 % / 3,86 %
_BAXTER B.V._
Deel IB1
2/8
Version 6.2 (QRD 3.0)
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De wijze en frequentie van behandeling, het wisselingsvolume, de
verblijftijd en de totale duur van de
dialyse moeten door de behandelende arts worden bepaald en gevolgd.
Patiënten die een continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD)
volgen, voeren doorgaans v