DIANEAL PD-4 PERITONEAL SOLUTION WITH 1.36 % GLUCOSE

Land: Israël

Taal: Engels

Bron: Ministry of Health

Werkstoffen:

CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; GLUCOSE AS MONOHYDRATE; LACTIC ACID AS SODIUM; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

BAXTER HEALTHCARE DISTRIBUTION LTD., ISRAEL

ATC-code:

B05DA

farmaceutische vorm:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Samenstelling:

SODIUM CHLORIDE 5.4 G/L; MAGNESIUM CHLORIDE 0.051 G/L; CALCIUM CHLORIDE 0.184 G/L; GLUCOSE AS MONOHYDRATE 15 G/L; GLUCOSE 13.6 G/L; LACTIC ACID AS SODIUM 4.5 G/L

Toedieningsweg:

PERITONEAL DIALYSIS

Prescription-type:

Required

Geproduceerd door:

BAXTER HEALTHCARE S.A, IRELAND

Therapeutische categorie:

ISOTONIC SOLUTIONS

therapeutische indicaties:

For peritoneal dialysis including acute and chronic renal failure, severe water retention, electrolyte disorders, drug intoxication.

Autorisatie datum:

2020-04-30

Bijsluiter

لوانتت ة
ّ
رم
ّ
لك يف ة
ّ
يئاودلا ةعرجلا نمو ءاودلا ة
ّ
وبع ىلع قصلملا نم ق
ّ
قحت !ملاظلا يف ةيودلأا لوانت عنم
ُ
ي
.اهيلإ ةجاحب تنك اذإ ةي
ّ
بطلا تارا
ّ
ظنلا عض .ءاود اهيف
.
ّ
يلديصلا وأ بيبطلا ر
ِ
شتساف ءاودلا لامعتسا ىلإ ةبسنلاب ة
ّ
يفاضإ ةلئسأ كيدل تناك اذإ
4 .
ةيبناجلا ضارعلأا
ةءارق دنع مدصت لا .نيمدختسملا نم مسق
ىدل ة
ّ
يبناج ا
ً
ضارعأ PD4 لينايد لامعتسا ب
ّ
بسي دق ،ةيودلأا عيمجك
.اهنم
ٍ
ّ
يأ نم يناعت
ّ
لاأ لمتحملا نم .ة
ّ
يبناجلا ضارعلأا ةمئاق
:ةيلاتلا ةيبناجلا ضارعلأا ىدحإ نم
يناعت تنك اذإ نكمي ام عرسأب ةيقافصلا
ازيلايدلا زكرم وأ بيبطلا غلابإ بجي

داتعملا نم رثكأ عفترم مد طغض

ردصلا يف ملاآ وأ سفنت قيض ،نينيعلا لوح
خافتنا ،نيقاسلا وأ نيلحاكلا يف خافتنا

)نوسنوج زنفيتس ةمزلاتم( ةيلسانتلا
ءاضعلأاو نينيعلا ،مفلا ،دلجلا ىلع
تلاصيوح عم بعص ضرم

نطبلا يف ملاآ

ةنوخس

]peritonitis[ يقافص باهتلا
.ئراط
ّ
يبط جلاع ىلإ جاتحت نأ لمتحملا نم .ةريطخ
ضارعأك ضارعلأا هذه لك ربتعت :ة
ّ
يفاضإ ةيبناج ضارعأ
:PD4 لينايدب نيجلاعت
ُ
ملا نم فورعم ريغ ددع ىدل اهنع غيلبتلا
ّ
مت يتلا ة
ّ
يبناجلا ضارعلإا

:مدلا يف تارييغت
o
ىلإ يدؤي نأ نكمم يذلا )hypokalemia – مدلا
مويساتوب صقن( مويساتوبلا تايوتسم يف
ضافخنا
مظتنم ريغ ضبن وأ تاجنشت ،تلاضع فعض
o
،بعت ىلإ يدؤي دق ي

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Dianeal PD4 Peritoneal Dialysis Solution with 1.36% Glucose
Dianeal PD4 Peritoneal Dialysis Solution with 2.27% Glucose
Dianeal PD4 Peritoneal Dialysis Solution with 3.86% Glucose
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dianeal PD4 Peritoneal Dialysis Solution with 1.36% Glucose
Dianeal PD4 Peritoneal Dialysis Solution with 2.27% Glucose
Dianeal PD4 Peritoneal Dialysis Solution with 3.86% Glucose
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_DIANEAL PD4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.36% W/V GLUCOSE _
Glucose (as monohydrate)
Ph.Eur.
1.36% w/v
Sodium Chloride
Ph.Eur.
0.538% w/v
Sodium Lactate
Ph.Fr. + internal specification
0.448% w/v
Calcium Chloride
Ph.Eur.
0.0184% w/v
Magnesium Chloride
Ph.Eur.
0.0051% w/v
_DIANEAL PD4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.27% W/V GLUCOSE _
Glucose (as monohydrate)
Ph.Eur.
2.27% w/v
Sodium Chloride
Ph.Eur.
0.538% w/v
Sodium Lactate
Ph.Fr. + internal specification
0.448% w/v
Calcium Chloride
Ph.Eur.
0.0184% w/v
Magnesium Chloride
Ph.Eur.
0.0051% w/v
_DIANEAL PD4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 3.86% W/V GLUCOSE _
Glucose (as monohydrate)
Ph.Eur.
3.86% w/v
Sodium Chloride
Ph.Eur.
0.538% w/v
Sodium Lactate
Ph.Fr. + internal specification
0.448% w/v
Calcium Chloride
Ph.Eur.
0.0184% w/v
Magnesium Chloride
Ph.Eur.
0.0051% w/v
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for peritoneal dialysis.
Clear solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Dianeal PD4 is indicated whenever peritoneal dialysis is employed,
including:
1.
Acute and chronic renal failure;
2.
Severe water retention;
3.
Electrolyte disorders;
4.
Drug intoxication.
Route of administration
Intraperitoneal administration only.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology: _
The mode of therapy, frequency of treatment, exchange volume, duration
of dwell and
length of dialysis should be selected by the attending physician.
Adults
Patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) typically
perform 4
cycles per day (24 hour