DIANE kaetud tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

tsüproteroon+östrogeen

Beschikbaar vanaf:

Lex Ano UAB

ATC-code:

G03HB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

tsüproteroon+estrogen

Dosering:

2mg+0,035mg 21TK

farmaceutische vorm:

kaetud tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Üldised soovitused
Enne ravi alustamist Diane’ga esitab arst teile küsimusi teie ja
teie lähisugulaste tervisliku seisundi
kohta. Samuti mõõdetakse teie vererõhku ja olenevalt teie
tervislikust seisundist tehakse mõned
analüüsid.
Selles pakendi infolehes on kirjeldatud seisundid, mille korral tuleks
Diane võtmine peatada, või millal
Diane toime pole piisavalt usaldusväärne. Neis olukordades tuleb
teil rasedusest hoidumiseks vältida
vahekordi või kasutada mitte-hormonaalseid lisameetmeid, nt kondoom
jm barjäärimeetodid. Ärge
kasutage rütmi ja temperatuuri meetodit. Need meetodid pole
usaldusväärsed, kuna Diane kasutamine
moonutab menstruaaltsükliga kaasnevaid temperatuuri ja emakakaela
lima muutusi.
Diane ei kaitse teid HIV-infektsiooni (AIDS) ega teiste sugulisel teel
levivate haiguste eest.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diane, 2000/35 mikrogrammi kaetud tabletid
tsüproteroonatsetaat/etünüülöstradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diane ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diane kasutamist
3.
Kuidas Diane’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diane’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diane ja milleks seda kasutatakse
Diane’t kasutatakse nahahaiguste, nagu akne, väga rasune nahk ja
liigse karvakasvu raviks
reproduktiivses eas naistel. Kuna ravimil on ka rasestumisvastane
toime, siis võib arst selle teile välja
kirjutada vaid juhul, kui peab ravi hormonaalse rasestumisvastase
vahendiga asj

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diane, 2000 mikrogrammi/35 mikrogrammi kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2000 mikrogrammi tsüproteroonatsetaati ja 35
mikrogrammi etünüülöstradiooli.
INN.
Cyproteronum, ethinylestradiolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 30,97 mg laktoosmonohüdraati ja 19,37 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Kaetud tabletid.
Diane tabletid on beeži värvi, kaksikkumerad, ümara kujuga,
diameetriga 5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Androgeen-sõltuva mõõduka kuni raske akne (kaasneva seborröaga
või ilma) ja/või hirsutismi ravi
reproduktiivses eas naistel.
Akne raviks tohib Diane’t kasutada vaid juhul, kui paikne ravi või
süsteemse toimega
antibiootikumid ei ole andnud soovitud ravitulemust.
Kuna Diane on ka hormonaalne kontratseptiiv, siis ei tohi seda
kasutada samaaegselt koos teiste
hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.3).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudne.
Annustamine
Kuidas Diane’t võtta
Diane’t tuleb võtta regulaarselt, kui soovitakse saavutada
terapeutilist efekti ja soovitud
rasestumisvastast kaitset. Eelnevalt kasutatud hormonaalse
kontratseptiivi võtmine tuleb lõpetada.
Diane annustamisrežiim on sarnane enamiku suukaudsete
rasestumisvastaste ravimitega. Seega
tuleb järgida samu manustamisreegleid. Kombineeritud suukaudsete
kontratseptiivide õigel
kasutamisel on rasestumise võimalus ligikaudu 1% aastas. Diane
ebaregulaarne tarvitamine võib
viia menstruatsioonidevaheliste verejooksudeni ning vähendada
terapeutilist ja rasestumisvastast
usaldusväärsust.
Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev
enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese koguse veega. Võtta tuleb üks tablett päevas 21 päeva
järjest. Enne iga järgneva pakendi
alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba periood, mille jooksul
esineb tavaliselt
menstruatsioonilaadne vereeritus.
See algab taval