DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
06-03-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-03-2020

Werkstoffen:

gliclazide

Beschikbaar vanaf:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

gliclazide

Dosering:

80,00 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > gliclazide : 80,00 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT – ANTIDIABETIQUE ORAL (A Voies digestives et métabolisme)

Product samenvatting:

312 936-1 ou 34009 312 936 1 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/2010;312 937-8 ou 34009 312 937 8 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/03/2010;320 060-4 ou 34009 320 060 4 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2005;372 289-2 ou 34009 372 289 2 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/03/2010;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1998-03-05

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
Dénomination du médicament
DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable, et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIAMICRON 80 mg, comprime sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Sulfamide hypoglycémiant –
Antidiabétique oral (A : Voies digestives et
métabolisme) - code ATC : A10BB09.
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non
insulino-dépendant, après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIAMICRON
80 mg , comprime sécable?
Ne prenez jamais DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicamentmentionnés à la rubrique 6, ou à d'autres médicaments
de la même classe (sulfonylurées), ou
à d’autres médicaments apparentés (sulfamides hypoglycémiants) ;
·
si vous avez un diabète ins
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide………………………………………………………………………………………………….80
mg
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n’est pas suffisant
pour rétablir à lui seul l’équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période
d’administration du produit peut être
suffisante, chez un patient habituellement bien équilibré par le
régime.
Sujet de moins de 65 ans
Dose initiale :
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour.
Paliers :
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1
comprimé en fonction de la réponse
glycémique. 14 jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d’entretien :
La posologie varie de 1 à 3 comprimés par jour, exceptionnellement
4.
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises
quotidiennes.
Sujet à risque
Sujet âgé de plus de 65 ans :
Débuter le traitement par un ½ comprimé une fois par jour.
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en
respectant des paliers de 14 jours minimum et sous surveillance
glycémique étroite.
Chez les autres patients à risque :
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
l'état général, ou dont la ration calorique
est irrégulière et chez les patients présentant une insuffisance
rénale ou hépatiqu
                                
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