Diamicron 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLICLAZIDE;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLICLAZIDE;

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

BS04054/01/april 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
DIAMICRON 30 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
Gliclazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR
U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer
nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven..
Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u
een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE
BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel
gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit
middel?
4.
Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart dit
middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT
Diamicron 30 mg is een geneesmiddel dat bloedsuikerspiegels verlaagt
(oraal
bloedglucoseverlagend geneesmiddel behorend tot de
sulfonylureumderivaten).
Diamicron 30 mg wordt toegepast bij een bepaald type suikerziekte
(type 2 diabetes
mellitus)
bij volwassenen, als diëten, lichaamsbeweging en
afvallen in onvoldoende mate zorgen voor
goede bloedsuikerspiegel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze
stoffen kunt
u
vinden onder rubriek
6.
•
als u insulineafhankelijke diabetes (type 1)
hebt.
•
als u ketonen en suiker in uw urine hebt (dit zou kunnen betekenen dat
u
diabetische
keto-acidose
hebt), of een diabetisch precoma of
coma.
•
als u een ernstige nier- of leverziekte
hebt.
•
als u geneesmiddelen gebruikt tegen gist- of schimmelinfecties
(miconazol, zie rubriek
“Gebruikt
u nog andere
geneesmiddelen?”).
•
als u

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DIAMICRON MR 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 30 mg gliclazide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Witte, langwerpige tablet aan beide zijden gegraveerd, "DIA 30" aan de
ene zijde en
aan
de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2 diabetes) bij
volwassenen als de
bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met
een dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsvermindering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dagelijkse dosis kan variëren van 1 tot 4 tabletten per dag,
d.w.z. 30 tot 120 mg éénmaal
daags in één gift bij het ontbijt. De tablet(ten) moeten in zijn
geheel worden ingenomen.
Mocht één dosis worden vergeten, dan mag de dosis de volgende dag
niet worden verhoogd.
Zoals voor alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast aan de
individuele metabole
respons van de patiënt (bloedglucoseconcentratie, HbA1c).

Initiële dosis:
De aanbevolen startdosis bedraagt 30 mg per dag.
-
als de bloedglucoseconcentratie voldoende onder controle is, kan die
dosering als
onderhoudsbehandeling worden voortgezet.
-
als de bloedglucoseconcentratie onvoldoende onder controle is, kan de
dosering stapsgewijs
met een interval van minstens één maand worden verhoogd tot 60, 90
of 120 mg per dag,
behalve bij de patiënten bij wie de bloedglucoseconcentratie helemaal
niet verbetert na
2 weken behandeling, dan mag de dosering reeds na 2 weken worden
verhoogd. De
maximumdosering, die niet mag worden overschreden, bedraagt 120 mg per
dag.

Overschakeling van gliclazide 80 mg tabletten op DIAMICRON MR 30 mg
tabletten met
gereguleerde afgifte:
1 tablet gliclazide 80 mg komt overeen met 1 tablet DIAMICRON MR 30
mg. Op basis
daarvan kan overschakeling plaatsvinden, vooropgesteld dat de metabole
instelling