Diacetylmorfine HCl 3 g, poeder voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIAMORFINE HYDROCHLORIDE 3 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; DIAMORFINE 2,7 g/flacon

Beschikbaar vanaf:

Di-AcetylM B.V. Postbus 90424 1006 BK AMSTERDAM

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIAMORFINE HYDROCHLORIDE 3 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; DIAMORFINE 2,7 g/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2006-12-20

Bijsluiter

BIJSLUITER:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
DIACETYLMORFINE HCL 3 G
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig Heeft u
nog vragen,? Neem dan
contact op met uw arts.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diacetylmorfine HCl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
BELANGRIJKE MEDEDELING_: _Diacetylmorfine HCl mag alleen onder
toezicht door de gebruiker zelf
worden toegediend in gespecialiseerde behandelcentra, die voor dat
doel zijn goedgekeurd door het
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De behandelcentra
zullen geschikte, schone
faciliteiten ter beschikking stellen, evenals alle benodigdheden en
medische hulp die nodig is voor het
op veilige wijze toedienen van Diacetylmorfine HCl poeder voor
oplossing voor injectie.
1.
WAT IS DIACETYLMORFINE HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diacetylmorfine HCl is de medische naam voor heroïne en is bereid uit
morfine. Het wordt gebruikt bij de
behandeling van heroïneverslaving, samen met via de mond in te nemen
methadon.
Voorwaarden voor behandeling met Diacetylmorfine HCl zijn dat:
u slecht functioneert en andere behandelingen geen resultaat hebben
u al lang aan heroïne verslaafd bent
u de heroïne (vrijwel) dagelijks gebruikt via injectie in een ader
u minstens één methadonprogramma regelmatig heeft bezocht, maar dat
dit

Productkenmerken

_Diacetylmorphine HCl for injection _
_16 September 2014 _
_Di-AcetylM BV_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DIACETYLMORFINE HCL 3 G
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diacetylmorfine HCl 3 g, poeder voor oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon Diacetylmorfine HCl 3 g bevat 3 gram gevriesdroogd
Diacetylmorfine hydrochloride
(HCl). Na oplossen in 18 ml water voor injecties wordt 20 ml oplossing
verkregen.
1 ml oplossing bevat 150 mg Diacetylmorfine HCl.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
Belangrijke mededeling: Diacetylmorfine HCl mag alleen onder toezicht
door de gebruiker zelf
worden toegediend in gespecialiseerde behandelcentra, die voor dat
doel zijn goedgekeurd door het
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De behandelcentra
zullen geschikte, schone
faciliteiten ter beschikking stellen, evenals alle benodigdheden en
medische hulp die nodig is voor het
op veilige wijze toedienen van Diacetylmorfine HCl poeder voor
oplossing voor injectie.
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diacetylmorfine HCl is geïndiceerd als toevoeging aan de behandeling
van slecht functionerende,
therapieresistente patiënten met een langdurige heroïne
(Diacetylmorfine)- verslaving (criteria: DSM
IV-TR 304.00), die dit middel (bijna) dagelijks per injectie
gebruiken, die niet gereageerd hebben op
behandeling in tenminste één regelmatig bezocht methadon
onderhoudsprogramma en die nog steeds
worden behandeld met methadon.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Diacetylmorfine HCl dient toegepast te worden als een toevoeging aan
de behandeling met oraal
methadon (minimum dagdosis 30 mg) en kan tot 3 maal daags door de
patiënt zelf intraveneus
worden toegediend. De maximaal toegestane dagdosis is 1000 mg
Diacetylmorfine en de maximale
dosis per keer is 400 mg Diacetylmorfine.
De dosis Diacetylmorfine HCl wordt vastgesteld door een arts en door
middel van titratie afgestemd
op de behoefte van de individue