Diacetylmorfine 100 mg, poeder voor inhalatiedamp

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIAMORFINE 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Di-AcetylM B.V. Postbus 90424 1006 BK AMSTERDAM

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIAMORFINE 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor inhalatiedamp

Samenstelling:

COFFEINE 0-WATER,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COFFEINE 0-WATER;

Autorisatie datum:

2006-12-20

Bijsluiter

BIJSLUITER:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
DIACETYLMORFINE 75 – 100 – 150 – 200 MG
POEDER VOOR INHALATIEDAMP
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u Krijgt u last van een van de
bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker..
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diacetylmorfine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
BELANGRIJKE MEDEDELING_: _Diacetylmorfine mag alleen onder toezicht
door de gebruiker zelf worden
toegediend in gespecialiseerde behandelcentra, die voor dat doel zijn
goedgekeurd door het Ministerie
van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De behandelcentra zullen
geschikte, schone faciliteiten ter
beschikking stellen, evenals alle benodigdheden en medische hulp die
nodig is voor het op veilige wijze
toedienen van Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp._ _
1.
WAT IS DIACETYLMORFINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diacetylmorfine is de medische naam voor heroïne en is bereid uit
morfine.
Het wordt gebruikt bij de behandeling van heroïneverslaving, samen
met via de mond in te nemen methadon.
Voorwaarden voor behandeling met Diacetylmorfine zijn dat:
-
u slecht functioneert en andere behandelingen geen resultaat hebben
-
u al lang aan heroïne verslaafd bent
-
u de heroïne (vrijwel) dagelijks gebruikt via inhalatie (‘roken’,
‘chinezen’)
-
u minstens één methadonprogramma regelmatig heeft bezocht, maar

Productkenmerken

_Diacetylmorphine Base for inhalation _
_16 September 2014 _
_Di-AcetylM BV_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DIACETYLMORFINE BASE
POEDER VOOR INHALATIEDAMP
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diacetylmorfine 75 mg, poeder voor inhalatiedamp
Diacetylmorfine 100 mg, poeder voor inhalatiedamp
Diacetylmorfine 150 mg, poeder voor inhalatiedamp
Diacetylmorfine 200 mg, poeder voor inhalatiedamp
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Alle sterktes Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp bevatten een
mengsel van 750 mg/g
diacetylmorfine base en 250 mg/g coffeïne anhydraat. Er zijn vier
sterktes beschikbaar:
Diacetylmorfine 75 mg
Diacetylmorfine 100 mg
Diacetylmorfine 150 mg
Diacetylmorfine 200 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor inhalatiedamp.
Poeder in sachet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
Belangrijke mededeling: Diacetylmorfine mag alleen onder toezicht door
de gebruiker zelf worden
toegediend in gespecialiseerde behandelcentra, die voor dat doel zijn
goedgekeurd door het
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De behandelcentra
zullen geschikte, schone
faciliteiten ter beschikking stellen, evenals alle benodigdheden en
medische hulp die nodig is voor
het op veilige wijze toedienen van Diacetylmorfine poeder voor
inhalatiedamp.
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp is geïndiceerd als
toevoeging aan de behandeling van
slecht functionerende, therapieresistente patiënten met een
langdurige heroïne (diacetylmorfine)-
verslaving (criteria: DSM IV-TR 304.00), die dit middel (bijna)
dagelijks via inhalatie gebruiken, die
niet gereageerd hebben op behandeling in tenminste één regelmatig
bezocht methadon
onderhoudsprogramma en die nog steeds worden behandeld met methadon.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Diacetylmorfine poeder voor inhalatiedamp dient toegepast te worden
als een toevoeging aan de
behandeling met oraal methadon (minimum dagdosis 30 mg) en kan tot 3
maal daags worden
toegediend.
_Diacetylmorphine Base for inhalation _
_16 September 2014 _
_Di-AcetylM