DIABREZIDE

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Gliclazide

Beschikbaar vanaf:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gliclazide

Eenheden in pakket:

"80 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

031844018 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIABREZIDE 80 MG COMPRESSE
Gliclazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diabrezide e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diabrezide
3.
Come prendere Diabrezide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diabrezide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIABREZIDE E A COSA SERVE
Diabrezide contiene il principio attivo gliclazide. La gliclazide
riduce i livelli di zuccheri (glucosio) nel
sangue.
Diabrezide è indicato per trattare una particolare forma di diabete,
non causato da carenza di insulina
(diabete mellito non insulino-dipendente) anche con problemi di
circolazione del sangue (complicazioni
vascolari).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIABREZIDE
NON PRENDA DIABREZIDE SE:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
è allergico alla gliclazide, a sostanze simili (altre sulfaniluree) o
a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
è in stato di gravidanza o sta allattando al seno (vedere il
paragra

Productkenmerken

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIABREZIDE 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Gliclazide 80 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni
vascolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia media è di due compresse al giorno in una o due
somministrazioni. Deglutire con
acqua senza masticare ed assumere preferibilmente 30 minuti prima del
pasto. La dose di farmaco
deve essere comunque stabilita dal medico curante in relazione al
grado di diabete.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad
uno qualsiasi degli eccipienti;
gravidanza e allattamento;
insufficienza renale o epatica gravi;
diabete giovanile ed infantile;
diabete grave con denutrizione e acidosi, tendenza al precoma o coma;
traumi gravi, infezioni, chetosi grave.
000549_031844_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
È essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti
sull'importanza del regime dietetico
da seguire, sulla necessità di evitare fonti di infezioni e di
attenersi alla prescrizione del medico
per quanto riguarda le prove di laboratorio da eseguire allo scopo di
segnalare tempestivamente i
dati eventualmente alterati.
In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo incidente,
malattia in vacanza, ecc.), il paziente
deve avvertire il medico della sua malattia diabetica. In caso di
intervento chirurgico, di
scompens