Diabesin 1000mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Metforminhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2004-04-27

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIABESIN
® 1000 MG
Filmtabletten
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diabesin 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diabesin 1000 mg beachten?
3.
Wie ist Diabesin 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diabesin 1000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIABESIN 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diabesin 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ
2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10.
Lebensjahr.
DIABESIN 1000 MG WIRD ANGEWENDET BEI
Diabesin 1000 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche
Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Diabesin 1000 mg allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden
Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen.
Kinder und Jugendliche
Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt Diabesin 1000 mg
allein (Monotherapie) o

Productkenmerken

FACHINFORMATION
_______________________DIABESIN
® 500 MG/- 850 MG/- 1000 MG
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Diabesin
®
500 mg
Diabesin
®
850 mg
Diabesin
®
1000 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
_Diabesin 500 mg: _
Jede
Filmtablette
enthält
500 mg
Met-
forminhydrochlorid entsprechend 390 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
_Diabesin 850 mg: _
Jede
Filmtablette
enthält
850 mg
Met-
forminhydrochlorid
entsprechend
662,9
mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
_Diabesin 1000 mg: _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Met-
forminhydrochlorid entsprechend 780 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Diabesin 500 mg: _
Diabesin 500 mg ist eine weiße, runde
Filmtablette.
_Diabesin 850 mg: _
Diabesin
850
mg
ist
eine
weiße,
ob-
longförmige Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die
Bruchkerbe
dient
nur
zum Teilen der Tablette um das Schlu-
cken zu erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
_Diabesin 1000 mg: _
Diabesin
1000
mg
ist
eine
weiße,
ob-
longförmige Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; ins-
besondere bei übergewichtigen Patienten,
bei denen allein durch Diät und körperli-
che Betätigung keine ausreichende Ein-
stellung
des
Blutzuckerspiegels
erreicht
wurde.
-
Bei
Erwachsenen
kann
Diabesin
500
mg/- 850 mg/- 1000 mg in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. In-
sulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Ju-
gendlichen
kann
Diabesin
500
mg/
- 850 mg/- 1000 mg in Form einer Mo-
notherapie oder in Kombination mit In-
sulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patien-
ten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte
nach Versagen
diätetischer
Maßnahmen
eine Senkung der Hä