DI-ANTALVIC, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

paracétamol

Beschikbaar vanaf:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Dosering:

400,00 mg

farmaceutische vorm:

gélule

Samenstelling:

composition pour une gélule > paracétamol : 400,00 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30,00 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 gélule(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES

Product samenvatting:

324 612-1 ou 34009 324 612 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;556 006-3 ou 34009 556 006 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/02/2003;563 126-0 ou 34009 563 126 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;

Autorisatie-status:

Retirée

Autorisatie datum:

1996-09-30

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
Dénomination du médicament
DI-ANTALVIC, gélule
Chlorhydrate de dextropropoxyphène/Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DI-ANTALVIC, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DI-ANTALVIC, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DI-ANTALVIC, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DI-ANTALVIC, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DI-ANTALVIC, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un
antalgique (il calme la douleur).
Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes,
ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol utilisé seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DI-ANTALVIC, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DI-ANTALVIC, GÉLULE dans les cas suivants:
·
enfants de moins de 15 ans,
·
allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène, ou à l'un
des autres constituants,
·
maladie grave du foie, ou des reins,
·
allaitement (voir Grossesse et a

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DI-ANTALVIC, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
400 mg
Chlorhydrate de dextropropoxyphène
...................................................................................................
30 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles,
régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4
heures entre chaque prise.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de
préférence avec une collation.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de
8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Enfants de moins de 15 ans.
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
CONTRE-INDICATIONS LIÉES AU PARACÉTAMOL
·
Allergie au paracétamol,
·
Insuffisance hépatocellulaire.
CONTRE-INDICATIONS LIÉES AU DEXTROPROPOXYPHÈNE
·
Allergie au dextropropoxyphène,
·
Insuffisance rénale sévère,
·
Allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
LIÉES À LA PRÉSENCE DE DEXTROPROPOXYPHÈNE
Mises en garde spéciales
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que
pour des posologies supérieures à celles
recommandées et pour des traitements au long cours.
La prise concomitante de dextropropoxyphène est déconseillée avec:
·
l'