DİLEMY 5 MG /5 ML REKTAL/IM/IV ENJEKSİYONLUK İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

midazolam

Beschikbaar vanaf:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N05CD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

midazolam

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DİLEMY 5 MG/5 ML REKTAL/I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK
ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VE REKTAL OLARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _ Her 1 ml’de 1 mg midazolam, 5 ml’de (toplam hacim)
5 mg midazolam
içermektedir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
konsantre
hidroklorik
asit,
sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk su_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİLEMY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİLEMY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİLEMY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİLEMY’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİLEMY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DİLEMY
ampul,
imidazobenzodiazepin
grubu
bir
benzodiazepindir.
Uyku
başlatmak
(sakinleşme,
uyuşukluk
veya
uykulu
durumu)
ve
heyecan,
kas
kasılmaları
ve
spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar
içine enjeksiyon (intravenöz), damla
ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal
uygulama yolu ile uygulanır.

DİLEMY etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir.
Çözeltinin 1 ml’si 1 mg
midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 5 ml çözelti içinde 5
mg midazolam içerir. Bir
karton kutuda seperatör içinde 5 adet ampul bulunmaktadır.

Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında

Productkenmerken

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİLEMY 5 mg/5 ml rektal/I.M./I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk
çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ampulde;
ETKIN MADDE:
Midazolam
5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
45 mg
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
k.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril ampul
Gözle görülür partikül içermeyen, berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİLEMY kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki
endikasyonlara sahiptir:
_Yetişkinlerde _

Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya da tek
başına bilinçli sedasyon oluşturmak.

Anestezi

Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon

Anestezi indüksiyonu

Kombine anestezide sedatif olarak

Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak
_ _
_Çocuklarda _

Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya da tek
başına bilinçli sedasyon oluşturmak_ _

Anestezi

Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon

Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile
kullanılabilir.
2 / 20
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.
_Standart doz _
Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı
gerektiren potent bir sedatif
ajandır.
Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi,
fiziksel durumu, yaşı ve
kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine
güvenli bir şekilde erişilmesi
için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.
60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk
grubundaki hastalarda ve
çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili
risk faktörleri dikkate
alınmalıdır.
İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini
gösterir. Maksimum etki 5 ila 10
dakika sonra elde edilir.
Standart
dozlar
aşa