Dezaminooksitocīns 50 SV tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Demoksitocīns

Beschikbaar vanaf:

Grindeks, AS, Latvia

ATC-code:

H01BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Demoxytocinum

Dosering:

50 SV

farmaceutische vorm:

Tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Grindeks, AS, Latvia

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DEZAMINOOKSITOCĪNS 50 SV TABLETES
_Demoxytocinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai vecmātei.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai vecmāti. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dezaminooksitocīns
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dezaminooksitocīna lietošanas
3.
Kā lietot Dezaminooksitocīnu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dezaminooksitocīnu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEZAMINOOKSITOCĪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāles Dezaminooksitocīns 50 SV tabletes satur demoksitocīnu, kas ir
oksitocīnam, hipofīzes
mugurējās daivas hormonam, tuvs savienojums, un tam piemīt
līdzīgas īpašības.
Zāles veicina dzemdes gludās muskulatūras un piena dziedzeru
mioepitēlija šūnu kontrakcijas
(saraušanos).
Dezaminooksitocīnu lieto dzemdību darbības ierosināšanai un
norises stimulēšanai primāra
un sekundāra dzemdību darbības vājuma gadījumos. Piena izdales
veicināšanai pēcdzemdību
periodā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEZAMINOOKSITOCĪNA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DEZAMINOOKSITOCĪNU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja ārsts uzskata, ka Jums nedrīkst ierosināt vai pastiprināt
dzemdes kontrakcijas, piemēram:
-
dzemdes kontrakcijas ir neparasti spēcīgas;
-
pastāv kāds mehānisks dzemdību ceļu šķērslis, kas var kavēt
dzemdību norisi;
-
dabīga

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DEZAMINOOKSITOCĪNS 50 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 SV demoksitocīna (_Demoxytocinum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 233,12 mg saharozes un 132,24 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas apaļas tabletes ar plakanām virsmām, noslīpinātām
šķautnēm un dalījuma līniju vienā
pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dzemdību darbības ierosināšanai un norises stimulēšanai primāra
un sekundāra dzemdību
darbības vājuma gadījumos. Piena izdales veicināšanai
pēcdzemdību periodā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dzemdību darbības ierosināšanai un norises stimulēšanai parasti
lieto 50 SV (1 tableti) ik pēc
30 minūtēm; nepieciešamo zāļu daudzumu nosaka individuāli.
Sākoties regulārām, spēcīgām
kontrakcijām, turpmāk lieto divas reizes mazākas reizes devas
(lieto ½ tableti) vai palielina
intervālu starp reizes devām (līdz 1 stundai). Maksimālā deva
parasti ir 500 SV (10 tabletes),
retos gadījumos – 900 SV un vairāk. Ja efekta nav, zāles
atkārtoti var lietot pēc 24 stundām, ja
tas ir pieļaujams.
Piena izdales veicināšanai Dezaminooksitocīnu lieto no otrās līdz
sestajai pēcdzemdību dienai
25–50 SV (½–1 tableti) 5 minūtes pirms bērna barošanas 2–4
reizes diennaktī.
_Pediatriskā populācija_
Nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
Tableti lieto transbukāli pārmaiņus aiz labā un kreisā vaiga,
līdz tā pilnīgi sairst un uzsūcas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
Hipertoniskas dzemdes kontrakcijas, dzemdību ceļu mehānisks
šķērslis, augļa hipoksija.
Augļa un iegurņa izmēra neatbilstība, augļa šķērs