Dextromethorphan Certa 1 mg/ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pharma-Pack SA-NV

ATC-code:

R05DA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

CTI-code: 190224-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1384072 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 190224-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1384064 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-01-19

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER
Pagina
1
op
7
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXTROMETHORPHAN CERTA, 1 MG/ML, SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DEXTROMETHORPHAN CERTA en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEXTROMETHORPHAN CERTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep: hoestsiroop. Hoestmiddel met centrale werking
Aangewezen bij: behandeling van de symptomen van hinderlijke droge-en
kriebelhoest
Dit geprefabriceerd geneesmiddel is bedoeld voor gebruik door de
officina-apotheker in de magistrale
en officinale bereidingen en wordt niet als dusdanig aan het publiek
verkocht.
U moet zich tot uw arts wenden indien u zich niet beter voelt of
indien u zich na 5 dagen minder goed
voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor dextromethorfan of één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u aan ademhalingsinsufficiëntie lijdt.
-
Als u behandeld wordt met een monoamineoxidase-remmer (MAO-remmer).
-
Bij astmatische hoest.
-
Als u borstvoeding geeft.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
WANNEER

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina
1
op
7
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DEXTROMETHORPHAN CERTA, 1 MG/ML, SIROOP.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof: Dextromethorfan hydrobromide met een concentratie van 1
mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect: ethanol (alcohol) en sucrose (suiker).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de symptomen van niet-productieve hinderlijke droge-en
kriebelhoest
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Siroop voor orale toediening.
1 koffielepel (= 5 ml) bevat 5 mg dextromethorfan.
1 soeplepel (= 15 ml) bevat 15 mg dextromethorfan.
VOLWASSENEN:
15 tot 30 mg of 1 à 2 soeplepels 3 tot 4 x per dag, om de 6 uur, tot
een maximum van 120 mg/dag of 8
soeplepels per dag.
De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Een klinische evaluatie is
noodzakelijk indien de hoest
meer dan 4 à 5 dagen aanhoudt.
_Pediatrische patiënten_
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen in de
leeftijd van 6 jaar (zie rubriek
4.3).
KINDEREN VAN 6 JAAR:
De normale posologie bestaat uit 1 mg dextromethorfan hydrobromide per
kg per dag te verdelen
over 2 tot 4 innamen met een tussenpoos van minstens 4 uur, hetzij 10
tot 20 mg per dag, met een
maximum van 30 mg per dag.
(6 koffielepels).
KINDEREN VAN 7 TOT 12 JAAR:
De normale posologie bestaat uit 1 mg dextromethorfan hydrobromide per
kg per dag te verdelen
over 2 tot 4 innamen met een tussenpoos van minstens 4 uur, hetzij 20
tot 50 mg per dag, met een
maximum van 60 mg per dag (6 x 2 koffielepels).
Wijze van toediening
Pagina
2
op
7
Samenvatting van de productkenmerken
Orale toediening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor dextromethorfan of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Borstvoeding
-
Elke vorm van ademhalingsinsufficiëntie
-
Kinderen jonger dan 6 jaar
-
Behandeling met monoamineoxidas