Dextromethorfan Fagron 1 mg/ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fagron Belgium SA-NV

ATC-code:

R05DA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

CTI-code: 191231-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1355395 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-03-17

Bijsluiter

Bijsluiter
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXTROMETHORFAN FAGRON 1MG/ML SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dextromethorfan Fagron en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEXTROMETHORFAN FAGRON EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Dextromethorfan Fagron is een hoestdrank en is aangewezen bij de
behandeling van de
symptomen van storende, droge hoest.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de
behandeling zo kort mogelijk
gehouden worden.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
Bij gelijktijdig gebruik van mono-amine-oxidase (MAO)-inhibitoren.
-
Bij ernstige stoornissen van de leverfunctie.
-
Bij ernstige ademhalingsmoeilijkheden, bij astmatische hoest.
-
Als u borstvoeding geeft.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Bijsluiter
2/5
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Bij leverfunctiestoornissen en bij astma.
-
Een slijmhoest mag niet onderdrukt worden. Een slijmvervloeiend middel
mag

Productkenmerken

1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dextromethorfan Fagron 1mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 ml Dextromethorfan Fagron bevat 5 mg dextromethorfan hydrobromide.
Hulpstoffen met bekend effect: elke ml bevat 784 mg sucrose en 16,67
mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dextromethorfan Fagron wordt voorgesteld voor de behandeling van
niet-productieve hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 koffielepel (= 5 ml) bevat 5 mg dextromethorfan.
1 soeplepel (= 15 ml) bevat 15 mg dextromethorfan.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
15 tot 30 mg, 3 tot 4 per dag.
Dit komt overeen met 1 tot 2 soeplepels Dextromethorfan Fagron 3 tot 4
x per dag, om de 6 uur.
Maximum 120 mg per dag of maximum 8 soeplepels Dextromethorfan Fagron
per dag.
Bij bejaarden en patiënten met leverfunctiestroonissen moet de
posologie gehalveerd worden.
Pediatrische patiënten
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
15 mg, 2 tot 4 x per dag.
Dit komt overeen met 1 soeplepel Dextromethorfan Fagron 2 tot 4 x per
dag, om de 6 uur.
Maximum 60 mg per dag of maximum 4 soeplepels Dextromethorfan Fagron
per dag.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
De behandeling met Dextromethorfan Fagron is er op gericht de
symptomen te onderdrukken; het
gebruik moet dus beperkt blijven tot een zo kort mogelijke periode en
aan een zo laag mogelijke
dosis.
2/7
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Gelijktijdige inname van MAO-inhibitoren.
-
Ernstige leverfunctiestoornissen.
-
Ademhalingsinsufficiëntie, astmatische hoest.
-
Lactatie.
-
Kinderen jonger dan 6 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij leverfunctiestoornissen en bij astma.
Gevallen van misbruik van dextromethorfan en afhankelijkheid zijn
gemeld.
Voorzichtigh