Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CYANOCOBALAMINE; ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex
Feramed BV
QB03AE10
CYANOCOBALAMIN; iron(III)-hydroxide-dextran-komplex
Oplossing voor injectie
CYANOCOBALAMINE 100 µg/ml; ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 200 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Biggen
Various combinations
Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-16
BD/2023/REG NL 4352/zaak 1030651 1 / 10 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 4352/zaak 1030651 2 / 10 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DEXTRAN 20% PLUS oplossing voor injectie voor biggen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex overeenkomend met ijzer 200,0 mg Cyanocobalamine 100 μg HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Big 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Anemie ten gevolge van ijzergebrek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij biggen kan de kans op aanslaan van bacteriële infecties toenemen wanneer het transferrine- ijzer verzadigingspercentage boven 60-70% komt. Intoxicatie met ijzer kan toenemen bij deficiëntie aan tocoferol (vitamine E) en selenium. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Het middel dient steriel te zijn. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen. BD/2023/REG NL 4352/zaak 1030651 3 / 10 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectie-plaats kunnen voorkomen. - Plotselinge sterfte kan voorkomen. - Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende verkleuring van het spierweefsel. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Niet van toepassing. 4.8 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Niet gelijktijdig met tetracyclines toedienen in verband met de interactie van ijzer met diezelfde tetracyclines. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Intramusculair. Dosering: Big: éénmalig 150-200 mg ijzer op de derde levensdag of 100 mg ijzer op de derde levensdag en 100 mg ijzer 1 week na de eerste behandeling. 200 mg ijzer komt overeen met 1 ml pro Lees het volledige document