Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DEXAMETHASON;
Rosemont Pharmaceuticals Ltd.
H02AB02
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DEXAMETHASON;
Drank
Oraal gebruik
Dexamethasone
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); ISOPROPYLALCOHOL; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 90 mg/ml; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); TUIN MUNTSMAAKSTOF 545401E; WATER, GEZUIVERD;
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEXSOL 2MG/5ML DRANK, DRANK Dexatmethason BELANGRIJKE INFORMATIE OVER DIT MEDICIJN: DEXSOL IS EEN STEROÏDE MEDICIJN, het wordt voorgeschreven voor verschillende aandoeningen, onder andere ernstige ziektes U MOET HET MEDICIJN MET REGELMAAT INNEMEN om het maximale effect te behalen STOP NIET MET HET INNEMEN VAN DIT MEDICIJN voordat u met uw arts gesproken hebt – u dient misschien de dosis geleidelijk af te bouwen DEXSOL KAN BIJ SOMMIGE MENSEN BIJWERKINGEN VEROORZAKEN (lees rubriek 4: mogelijke bijwerkingen). Sommige problemen zoals veranderingen van humeur (een depressief gevoel, of ‘euforie’), of maagklachten kunnen zich meteen voordoen. Als u zich niet goed voelt, op wat voor manier dan ook, blijf uw medicijn innemen, MAAR NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS. SOMMIGE BIJWERKINGEN DOEN ZICH PAS NA WEKEN OF MAANDEN VOOR. Dit kunnen bijwerkingen zijn als slappe armen of benen, of het krijgen van een ronder gezicht (lees rubriek 4 voor meer informatie). ALS U DIT MEDICIJN VOOR MEER DAN 3 WEKEN GEBRUIKT KRIJGT U IN HET VERENIGD KONINKRIJK EEN BLAUWE ‘STEROÏDENKAART’: Draag deze altijd bij u en laat het zien aan de arts of verpleger door wie u behandeld wordt. BLIJF UIT DE BUURT VAN MENSEN DIE DE WATERPOKKEN OF GORDELROOS HEBBEN, als u deze ziekten nog nooit gehad heeft. Deze ziektes kunnen ernstige effecten op u hebben. Als u toch in aanraking komt met de waterpokken of gordelroos, NEEM DAN ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerkin Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dexsol 2 mg/5 ml drank, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dexamethason 2 mg/5 ml (als dexamethasonnatriumfosfaat) Hulpstoffen met bekend effect: Propyleenglycol 450 mg/5ml Groene munt smaakstof (met 0,61 mg/5ml propyleenglycol) Vloeibaar maltitol 1375 mg/5 ml Vloeibaar sorbitol 700 mg/5ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Een kleurloze tot zachtgele oplossing met mintgeur 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dexamethason is een corticosteroïd. Het is bedoeld voor gebruik bij bepaalde endocriene en niet-endocriene aandoeningen, in bepaalde gevallen van cerebraal oedeem en voor het diagnostisch testen van hyperfunctie van de bijnierschors. Endocriene aandoeningen: Endocriene exophthalmus. Niet-endocriene aandoeningen: Dexamethason kan worden gebruikt bij de behandeling van niet-endocriene op corticosteroïden reagerende aandoeningen zoals: Allergie en anafylaxie: anafylaxie. Arteriitis collagenosis: polymyalgia rheumatica, polyarteriitis nodosa. Hematologische aandoeningen: hemolytische anemie (ook auto-immuun), leukemie, myeloom, idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen, reticulolymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische aandoeningen)_._ Gastro-enterologische aandoeningen: voor behandeling in het kritische stadium bij: colitis ulcerosa (uitsluitend rectaal), regionale enteritis (ziekte van Crohn), bepaalde vormen van hepatitis. Spieraandoeningen: polymyositis. Neurologische aandoeningen: verhoogde intracraniële druk secundair aan hersentumoren, acute exacerbaties van multipele sclerose. Oogheelkundige aandoeningen: uveitis anterior en posterior, optische neuritis, chorioretinitis, iridocyclitis, arteriitis temporalis, pseudotumor orbitae. Nieraandoeningen: Nefrotisch syndroom Longaandoeningen: chronisch bronchiaal astma, aspiratiepneumonitis, chronische obstructieve longziekte (COPD), sarcoïdose, allergische longziekte als boere Lees het volledige document