DEXETO 4 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

dexametazon

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d.,

ATC-code:

H02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

dexamethasone

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 01 - V - TK - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 03 - V - TK - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 05 - V - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 06 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 07 - V - TK - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 08 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

2018-01-19

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dexeto 4 mg tabletta
Dexeto 8 mg tabletta
dexametazon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexeto és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexeto szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dexeto-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexeto-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexeto és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Dexeto egy olyan gyógyszerkészítmény, amely az úgynevezett
glükokortikoidok csoportjába
tartozik. Ez a gyógyszer gyulladáscsökkentő,
fájdalomcsillapító, allergia elleni és immunrendszert
elnyomó hatásokat fejt ki.
A Dexeto-t a következő betegségek kezelésére használják:
reumás és autoimmun betegségek (például
szisztémás lupusz eritematózusz, reumatoid artritisz, juvenilis
idiopátiás artritisz, poliarteritisz
nodóza), légúti betegségek (például bronchiális asztma, krupp),
bőrbetegségek (például eritroderma,
pemfigusz vulgárisz), fertőző betegségek (gümőkóros
agyhártyagyulladás), vérbetegségek (például
idiopátiás trombocitopéniás purpura felnőtteknél), agyödéma,
daganatos betegségek (pé

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexeto 4 mg tabletta
Dexeto 8 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dexeto 4
mg tabletta
4 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Dexeto 8
mg tabletta
8 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Dexeto 4
mg tabletta
77,9 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
Dexeto 8
mg tabletta
155,8 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Dexeto 4
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta (vastagság:
2,5-3,5 mm; átmérő: 5,7-6,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Dexeto 8
mg tabletta
Fehér, vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta (vastagság: 3,5-5,5 mm;
hossz: 8,7-9,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Neurológia
Agytumor, idegsebészeti beavatkozás, agytályog okozta agyi oedema
(csak intracranialis
nyomásfokozódás CT-vel alátámasztott tünetei esetén).
Tüdő- és légzőszervi betegségek
Asthma akut fellángolásai, amennyiben orális kortikoszteroid (OCS)
alkalmazása megfelelő; krupp.
Bőrgyógyászat
Kiterjedt, súlyos, akut, glükokortikoidokra reagáló
bőrbetegségek (pl. erythroderma, pemphigus
vulgaris) kezdeti kezelése.
Autoimmun kórképek/rheumatologia
Autoimmun kórképek, pl. szisztémás lupus erythematosus kezdeti
kezelése.
Vasculitisek (pl. panarteritis nodosa) aktív stádiumai.
Súlyos, progresszív lefolyású aktív rheumatoid arthritis, pl. a
gyorsan progrediáló destruktív
kórformák és/vagy extraarticularis manifesztációk.
OGYÉI/5972/2022
OGYÉI/5973/2022
2
Súlyos, szisztémásan zajló juvenilis idiopathiás arthritis
(Still-betegség).
Haematológiai betegség
Idiopathiás thrombocytopeniás purpura (ITP) felnőtteknél.
Fertőzések
Meningitis tuberculosa, kizárólag fertőzés