Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT
Vital Pharma Nordic ApS
H02AB02
dexamethasone
4 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2018-09-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DEXAVIT 4 MG, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING dexamethasonphosphat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dexavit 3. Sådan skal du bruge Dexavit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dexavit indeholder dexamethason. Dexamethason tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider. Dexamethason forhindrer frigivelsen af stoffer i kroppen, der forårsager inflammation (en form for betændelse). Dexavit anvendes i akutte tilstande, når oral kortikosteroid behandling ikke er mulig. Dexavit anvendes til behandling af forskellige tilstande, såsom: - hjerneødem (forhøjet tryk i kraniet) forårsaget af tumorer, operation, byld eller meningitis - alvorlige hudsygdomme - kollagenoser (bindevævssygdomme) inklusiv en sygdom kaldet lupus erythematosus (SLE) - alvorlige infektionssygdomme (sammen med et middel, der dræber bakterier eller virus) - forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning på grund af behandling med kræftmedicin - reumatiske sygdomme - infiltrationer som f.eks. betændte sener eller bursae (små slimsække, der findes omkring dine led) Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BR Lees het volledige document
10. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DEXAVIT, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29721 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dexavit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af opløsningen indeholder 4 mg dexamethasonphosphat som 4,37 mg dexamethasondinatriumphosphat. 4 mg dexamethasonphosphat svarer til 3,33 mg dexamethason. Hver 1 ml ampul indeholder: 4 mg dexamethasonphosphat (som 4,37 mg dexamethasondinatriumphosphat) – svarer til 3,33 mg dexamethason. Hver 5 ml ampul indeholder: 20 mg dexamethasonphosphat (som 21,85 mg dexamethasondinatriumphosphat) – svarer til 16,65 mg dexamethason. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. pH: 7-8,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af cerebralt ødem sekundært til hjernetumorer, neurokirurgiske indgreb, hjerneabscesser eller bakteriel meningitis Initial parenteral behandling af akutte svære udbredte hudtilstande som erythroderma, pemphigus vulgaris eller akut eksem Initial parenteral behandling af aktive faser af kollagenoser, f.eks. systemisk lupus erythematosus og især former, der berører de indre organer _dk_hum_55739_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Behandling af svære infektionssygdomme (f.eks. brucellose og tuberkuløs meningitis), men kun som adjuverende behandling til passende antiinfektionsbehandling Profylakse og behandling af kvalme og opkastning fremkaldt af cytostatika samt som antiemetikum efter operation Kortvarig adjuvant behandling ved akutte udbrud eller forværring af reumatiske sygdomme Intra- og periartikulære brug ved inflammatoriske sygdomme som f.eks. reumatoid artrit, osteoartrit, periartrit og epicondolytis Behandling af infiltrationer som f.eks. non-bakteriel tendovaginit og bursit, periartrit, tendinopati, se pkt. 4.2 for injektion i infiltrationer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt set initieres farmakologisk akut behandling med glukokortikoider med høje doser, der ofte ad Lees het volledige document