Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASON 0,3 mg/g ; GENTAMICINESULFAAT 5 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; GENTAMICINE 3 mg/g
Bausch & Lomb Pharma Lambermontlaan 430 1030 BRUSSEL (BELGIË)
S01CA01
DEXAMETHASON 0,3 mg/g ; GENTAMICINESULFAAT 5 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; GENTAMICINE 3 mg/g
Oogzalf
ASCORBYLPALMITAAT (E 304) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MYRISTYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; VASELINE, WIT ; WOLVET,
Oculair gebruik
Dexamethasone And Antiinfectives
Hulpstoffen: ASCORBYLPALMITAAT (E 304); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CHLOORBUTANOL 0.5-WATER; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MYRISTYLALCOHOL; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); VASELINE, WIT; WOLVET;
1987-07-22
Bijsluiter 112020 Dexamytrex oogzalf 1 / 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DEXAMYTREX 0,3 EN 5 MG/G OOGZALF DEXAMETHASON, GENTAMICINESULFAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dexamytrex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEXAMYTREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dexamytrex oogzalf bevat het antibioticum gentamicine, dat bepaalde bacteriën doodt die infecties kunnen veroorzaken. Dexamytrex bevat ook dexamethason (een corticosteroïd) dat tegen de ontstekingsverschijnselen werkzaam is. Dexamytrex oogzalf wordt door uw (oog)arts voorgeschreven ter voorkoming van een infectie en voor de behandeling van ontstekingsverschijnselen tengevolge van operaties aan het oog. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor aminoglycosiden (een groep van antibiotica, waartoe gentamicine behoort). - U heeft een pusachtige oogontsteking. - U heeft een ooginfectie veroorzaakt door schimmels of virussen (zoals Herpes simplex, koepokken (vaccinia), waterpokken (varicella)) of door d Lees het volledige document
SPC 112020 Dexamytrex oogzalf 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalf, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dexamytrex oogzalf bevat per gram: 5 mg gentamicinesulfaat (overeenkomend met 3 mg gentamicine) en 0,3 mg dexamethason. Hulpstoffen met een bekend effect: - Butylhydroxytolueen (E321) - Wolvet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf. Lichtgele zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bestrijding van ontstekingsverschijnselen en profylaxe van secundaire infecties na operaties onder strikt oogheelkundig toezicht. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tenzij de arts anders voorschrijft, in het algemeen 2 tot 3 maal daags en voor het slapen gaan een 5 mm lang zalfstrengetje op de binnenzijde van het onderste ooglid aanbrengen. De duur van de behandeling mag maximaal 14 dagen bedragen. Controle op het resultaat gedurende de behandeling is gewenst. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen en andere aminoglycosiden of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Acute etterige ontstekingen van het voorste oogsegment. - Ooginfecties veroorzaakt door schimmels of virussen (zoals Herpes simplex, keratitis dendritica, vaccinia, varicella). - Ooginfecties veroorzaakt door mycobacteriën (tuberculeuze laesies van het oog). - Gesloten en openkamerhoekglaucoom - Luetische infecties. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK SPC 112020 Dexamytrex oogzalf 2 Er kan kruisovergevoeligheid bestaan voor andere aminoglycosiden, met name voor kanamycine, neomycine en tobramycine. Contactlenzen mogen gedurende de behandeling met Dexamytrex oogzalf niet of slechts onder regelmatige controle van de oogarts gedragen worden. Langdurig lokaal gebruik van corticosteroïden kan bij sommige patiënten een verhoogde intra-oculaire druk veroorzaken en/of glaucoom, met schade aan de oogzenuw, afwijking in gezichtsscherpte en gezichtsveld. Steroïden Lees het volledige document