Dexamethasone Krka 8 mg Tabletki

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Dexamethasonum

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-code:

H02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexamethasonum

Dosering:

8 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297619; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297626; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297633; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297640; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297664; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297657; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297688; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297671; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297695; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297701; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297725; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297718

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEXAMETHASONE KRKA, 4 MG, TABLETKI
DEXAMETHASONE KRKA, 8 MG, TABLETKI
_Dexamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dexamethasone Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Krka
3.
Jak stosować lek Dexamethasone Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexamethasone Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEXAMETHASONE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dexamethasone Krka to glikokortykosteroid syntetyczny.
Glikokortykosteroidy to hormony
wytwarzane przez korę nadnerczy. Opisywany lek ma właściwości
przeciwzapalne, przeciwbólowe i
antyalergiczne oraz immunosupresyjne.
Dexamethasone Krka jest wskazany w leczeniu chorób reumatycznych oraz
autoimmunologicznych
(np. układowy toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów,
młodzieńcze idiopatyczne
zapalenie stawów, guzkowe zapalenie tętnic), chorób układu
oddechowego (np. astma oskrzelowa,
krup), skóry (np. erytrodermia, pęcherzyca zwykła), gruźliczego
zapalenia opon mózgowo-
rdzeniowych wyłącznie w połączeniu z terapią przeciwinfekcyjną,
chorób krwi (np. idiopatyczna
plamica małopłytkowa u dorosłych), obrzęku mózgu, w leczeniu
objawowego szpiczaka mnogiego,
ostrej białaczki limfoblastycznej, c

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexamethasone Krka, 4 mg, tabletki
Dexamethasone Krka, 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dexamethasone Krka, 4 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg deksametazonu.
Dexamethasone Krka, 8 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg deksametazonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
_Dexamethasone Krka, 4 mg, tabletki _
Każda tabletka zawiera 77,9 mg laktozy (laktozy jednowodnej).
_Dexamethasone Krka, 8 mg, tabletki _
Każda tabletka zawiera 155,8 mg laktozy (laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Dexamethasone Krka, 4 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki ze ściętymi
krawędziami, z linią podziału po jednej stronie
(grubość: 2,5-3,5 mm; średnica: 5,7-6,3 mm). Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
Dexamethasone Krka, 8 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, owalne tabletki z linią podziału po jednej
stronie (grubość: 3,5-5,5 mm;
długość: 8,7-9,3 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CHOROBY NEUROLOGICZNE
Obrzęk mózgu (wyłącznie z objawami zwiększonego ciśnienia
wewnątrzczaszkowego
potwierdzonego badaniem przy użyciu tomografii komputerowej)
wywołany guzem mózgu,
interwencją neurochirurgiczną, ropniem mózgu.
CHOROBY PŁUC I DRÓG ODDECHOWYCH
Zaostrzenie objawów astmy w przypadkach, w których właściwe jest
użycie kortykosteroidów
doustnych (OCS – ang. oral corticosteroids), krup.
CHOROBY DERMATOLOGICZNE
Początkowy etap leczenia rozległych, poważnych, ostrych chorób
skóry wrażliwych na działanie
glikokortykosteroidów, np. erytrodermia (złuszczające zapalenie
skóry), pęcherzyca zwykła.
2
ZABURZENIA AUTOIMMUNOLOGICZNE I CHOROBY REUMATYCZNE
Początkowy etap leczenia chorób autoimmunologicznych, takich jak
układowy toczeń rumieniowaty.
Fazy aktywne układowych zapaleń naczyń, takich jak guzkowe
zapalenie t